[发明专利]一种胃肠动力标记物及其制备方法、胃肠动力标记物胶囊

说明书

本发明提供了一种胃肠动力标记物及其制备方法、胃肠动力标记物胶囊，所述胃肠动力标记物包括有：液体硅橡胶20～45％；Ⅱ型硫酸钡50～75％；纳米分散剂0.2～0.5％；抗静电剂0.3～5％，所述胃肠动力标记物中硫酸钡含量较之现有工艺大大提高增强了胃肠动力标记物CT显影的清晰性。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种胃肠动力标记物及其制备方法。

背景技术

胃肠动力标记物一般使用的是固体硅橡胶和硫酸钡混合制成，而想要标记物在CT显影下能够清楚辨别一般需要硫酸钡含量达到50％以上，但是由于固体硅橡胶的特性当硫酸钡的含量达到30％后就无法与硅橡胶混炼，即类似于饱和状态，导致后期做胃肠动力评估的时候CT显影不明显甚至看不清，现有技术中的工艺很难将标记物中的硫酸钡含量做到50％以上。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供了一种胃肠动力标记物及其制备方法、胃肠动力标记物胶囊，所述胃肠动力标记物中硫酸钡含量较之现有工艺大大提高，增强了CT显影的清晰性。

为了实现以上目的及其他目的，本发明是通过包括以下技术方案实现的：本发明首先提供了一种胃肠动力标记物，其包括以下重量份数的组分：液体硅橡胶20～45％；Ⅱ型硫酸钡50～75％；纳米分散剂0.2～0.5％；抗静电剂0.3～5％。

在一实施例中，所述液体硅橡胶包括A组分和B组分；所述A组分包括：60％～65％单乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷)、28％～33％硅胶、1％～2％羟基封端的二甲基甲基乙烯基(硅氧烷与聚硅氧烷)、＜1％水、＜0.1％铂(0)-1,3-二乙烯-1,1,3,3-四甲基二硅氧烷、＜1％羟基硅油、＜1％甲基乙烯基二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷)；所述B组分包括：65％～70％单乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷)、28％～33％硅胶、1％～2％二甲基甲基氢(硅氧烷与聚硅氧烷)、＜1％水、＜1％羟基硅油、＜1％羟基封端的二甲基甲基乙烯基(硅氧烷与聚硅氧烷)、＜1％甲基乙烯基二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷)、＜1％的3-甲基丁炔醇-3。

在一实施例中，所述纳米分散剂为碳化硅、碳酸钙、氧化铝、氧化锌中的任意一种或多种组合。

在一实施例中，所述抗静电剂为聚醚酯酰胺类抗静电剂。

在一实施例中，所述抗静电剂为BASF Irgastat P型号。

本发明另一方面还提供了一种如上所述的胃肠动力标记物的制备方法，所述方法包括如下所述的步骤：将液体硅橡胶、Ⅱ型硫酸钡、纳米分散剂以及抗静电剂进行混合后得到一悬浮液；以及固化所述悬浮液以得到所述胃肠动力标记物。

在一实施例中，所述固化的温度为90～120℃，所述固化的时间为20～40s。

在一实施例中，室温下，所述悬浮液的粘度为5000～6000mPa·s。

本发明再一方面还提供了一种胃肠动力标记物胶囊，所述胶囊的空腔内填充有如上所述的胃肠动力标记物。

在一实施例中，所述胶囊中含有5～15个标记物。

如上所述，本发明提供的一种胃肠动力标记物，采用液体硅橡胶后硫酸钡含量能达到80％以上，采用本发明所述工艺后同样生产1000片环状标记物，可以缩短生产时间1～2小时。传统工艺中采用固体硅橡胶硫化温度以及时间非常不好控制，且废料多。本发明工艺方法制作动力标记物可达到一次成型﹑无废料及可自动化等优点。

附图说明

图1至图3分别显示为内环具有“一”、“十”、“人”字型标记物的截面图。

图4显示为对比样3的CT显影图片。

图5显示为样品1的CT显影图片。

图6显示为本发明制备方法的工艺流程图。