[发明专利]一种治疗三尖瓣返流的修复装置

说明书

本发明涉及一种治疗三尖瓣返流的修复装置，属于医疗器械技术领域。包括主体支架、阻流膜和缝合线；主体支架包括中心轴和设于中心轴周边呈放射状张开的用于锚定三尖瓣瓣叶的锚定部件；锚定部件与中心轴连接处的外周设有阻流膜，阻流膜通过缝合线与主体支架连接；中心轴外侧壁、锚定部件和阻流膜之间形成一环绕中心轴的靠近心室一端封闭的，靠近心房一端开口的半封闭空间；中心轴靠近心室的一端设为封闭端。本发明装置仅有阻流膜和主体支架，植入物少，可减少由器械引发的相关副作用；阻流部件通过与锚定部件连接后稳固位于三尖瓣口的中央，能有效的减少三尖瓣口中央的返流；阻流膜可以灵活地与主体支架缝合，两者紧密结合以达到更好的阻流效果。

技术领域

本发明涉及一种治疗三尖瓣返流的修复装置，属于医疗器械技术领域。本文所述的“上”，是指朝向心房的一端；所述的“下”，是指朝向心室的一端。

背景技术

三尖瓣返流(TR)是常见的心脏疾病。严重的TR会导致心排量的下降以及体循环淤血，是很多心脏疾病预后不良的信号，与患者预后密切相关。外科手术是目前TR最主要的治疗手段，但此类手术具有创伤大、并发症多、死亡率高等缺陷。因此，基于目前外科手术的局限性，在本技术领域寻找一种创伤小、操作简便、并发症少的TR治疗方法十分必要。

随着生物医用材料的进步和医学影像学的发展，近10年来经导管瓣膜置换和修复治疗取得突破性进展，成为介入心脏病学的热点。目前较成熟的三尖瓣介入修复方式是采用缘对缘修复技术，以雅培公司MitraClip(PCT/USA2009/068023)和爱德华PASCAL(US2019/0321166A1)为典型的代表。然而，三尖瓣返流多来源于三个瓣叶中央的区域，缘对缘修复只能夹合瓣叶靠外周区域，效果比较有限，且经常要植入多个夹子。目前已有一些针对三尖瓣中央区域返流区的设计，但这些设计均有一些缺陷，使得未能真正应用于临床。关于二尖瓣和三尖瓣的修复器械，已经有多个专利涉及相关的内容。在以往的设计和产品中，均需要复杂的结构和零部件来实现缘对缘瓣膜修复。复杂的设计将增加器械加工制作工艺的难度，对手术操作者也提出了更高的要求，也引入了更多的风险点。所以，本技术领域亟需一种制造工艺相对简单，操作简单，安全可靠，治疗效果优异的治疗三尖瓣返流的修复装置。

发明内容

本发明的目的是为解决如何克服现有技术的不足，提供一种制造工艺相对简单，植入物少、固定牢靠、能有效减少三尖瓣返流的三尖瓣修复装置的技术问题。

为达到解决上述问题的目的，本发明所采取的技术方案是提供一种治疗三尖瓣返流的修复装置，通过输送系统送至三尖瓣叶，包括主体支架、阻流膜和缝合线；主体支架包括中心轴和设于中心轴周边呈放射状张开的用于锚定三尖瓣瓣叶的锚定部件；环绕中心轴外侧壁上锚定部件与中心轴连接处的外周设有阻流膜，阻流膜通过缝合线与主体支架连接；中心轴外侧壁、锚定部件和阻流膜之间形成一环绕中心轴的靠近心室一端封闭的，靠近心房一端开口的半封闭空间；中心轴靠近心室的一端设为封闭端。

优选地，所述锚定部件的一端与中心轴固定连接，锚定部件的另一端呈放射状张开与中心轴分离；锚定部件与中心轴固定连接的一端设有用于穿设缝合线的孔。

优选地，所述锚定部件包括多组夹臂组，夹臂组包括相互之间可开合的两个夹臂，分别设为上夹臂和下夹臂；夹臂上设有倒刺；相邻夹臂组与中心轴之间设有阻流膜；夹臂的边缘设有用于穿设缝合线的孔；夹臂上还设有用于穿设控制和释放相应夹臂的拉线的拉线孔。

优选地，所述夹臂包括靠近心室的一端与中心轴固定连接的固定连接段和固定连接段向心房一侧延伸的分离段；固定连接段、分离段以及固定连接段和分离段之间过渡的夹臂的边缘上设有用于穿设缝合线的孔。

优选地，所述用于穿设缝合线的孔设为多个圆孔或长槽孔。

优选地，所述主体支架设为由一段金属管整体切割定型而成，或由记忆金属经过激光切割或线切割后热定型制成，具有形态记忆功能。