[发明专利]一种治疗慢性非细菌性前列腺炎药物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗慢性非细菌性前列腺炎药物及其制备方法。所述药物包含丹参酮提取物，主要组分为隐丹参酮、丹参酮IIA、丹参酮I、二氢丹参酮I。本发明所制备的丹参酮提取物能在不影响体重的前提下，显著降低前列腺指数，减轻组织的炎症反应和损伤，显著改善慢性非细菌性前列腺炎大鼠的盆腔疼痛情况，显著降低前列腺组织中炎症细胞因子TNF‑α和IL‑6水平，具有显著的抗炎作用。因此，本发明为治疗慢性非细菌性前列腺炎提供了新的药物。

技术领域

本发明属于医药技术领域。更具体地，涉及一种治疗慢性非细菌性前列腺炎药物及其制备方法。

背景技术

前列腺炎是最常见的泌尿系统疾病之一，研究表明约有50％的男性会受到前列腺炎的影响，前列腺炎分为四种类型：(1)I型相当于传统分类方法中的急性前列腺炎；(2)II型相当于传统分类方法中的慢性细菌性前列腺炎，约占慢性前列腺炎中的5％～8％；(3)III型为慢性前列腺炎/慢性盆骨疼痛综合征(chronic prostatitis/chronic pelvicpain syndromes,CP/CPPS)，是前列腺炎中最常见的类型，约占慢性前列腺炎的90％～95％；(4)IV型为无症状型前列腺炎，一般无需治疗。其中III型慢性前列腺炎/慢性盆骨疼痛综合征，其治愈率低，复发率高，症状持久，严重影响患者的生活质量。另外，该型还可细分为IIIA型(炎症型CPPS)和IIIB型(非炎症型CPPS)，两种亚型各占50％左右。

CP/CPPS的发病机制和病因学十分复杂，存在广泛争议，对其主要采取综合治疗，最常用的药物是抗生素、α-受体阻滞剂、非甾体抗炎镇痛药和植物制剂等。抗生素治疗大多为经验性治疗，用于某些常规培养阴性的病原体，仅针对IIIA型前列腺炎；α-受体阻滞剂可松弛前列腺和膀胱的平滑肌，改善下尿路症状和疼痛，但其使用疗程较长，至少应在12周以上；非甾体类抗炎镇痛药是用于治疗III型相关症状的经验性用药，仅用来缓解患者的疼痛和不适。

丹参是唇形科植物丹参(Salvia miltiorrhiza Bge.)的干燥根和根茎。丹参因提取方法的不同，其有效成分不同。现有技术公开了一种丹参酮滴丸，具有治疗慢性前列腺炎的效果；但是制备方法复杂，成本较高，且治疗效果欠佳。

发明内容

本发明要解决的技术问题是能提高治疗慢性非细菌性前列腺炎的效果，降低成本，以及简化制备方法，提供一种丹参酮提取物作为治疗慢性非细菌性前列腺炎的药物。

本发明第一个目的是提供一种治疗慢性非细菌性前列腺炎的药物。

本发明第二个目的是提供一种治疗慢性非细菌性前列腺炎药物的制备方法。

本发明上述目的通过以下技术方案实现：

本发明提供一种治疗慢性非细菌性前列腺炎的药物，所述药物包含丹参酮提取物，所述丹参酮提取物为丹参脂溶性提取物，其主要成分为隐丹参酮、丹参酮IIA、丹参酮I和二氢丹参酮I。

本发明通过构建自身免疫性慢性非细菌性前列腺炎大鼠模型，对其进行给药实验，检测了大鼠体重与前列腺湿重、Von Frey针刺痛觉测试、Elisa实验、HE切片染色，发现在不影响体重的前提下，所制备的丹参酮提取物能显著减低前列腺指数，减少前列腺腺体的淋巴细胞浸润和组织损伤，显著降低Von Frey针刺痛觉测试反应频率，显著降低前列腺炎组织中的炎症因子TNF-α、IL-6的水平，且具有一定的量效关系。

优选地，所述丹参酮提取物其主要成分为：隐丹参酮含量不低于11.1％，丹参酮IIA含量不低于15.8％，丹参酮I含量不低于12.4％，二氢丹参酮I含量不低于4.9％。