[发明专利]治疗雄激素性脱发的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗雄激素性脱发的中药组合物及其制备方法和应用，其原料药及重量份为：蔓荆子10‑30份、侧柏叶15‑30份、黄柏10‑15份、旱莲草15‑30份、枸杞子20‑30份、川芎10‑20份、白芷8‑15份、补骨脂5‑15份。本发明还提供了上述治疗雄激素性脱发的中药组合物的制备方法和应用。经丙酸睾酮诱导小鼠雄激素性脱发模型动物实验表明，本发明的中药组合物能够促进丙酸睾酮诱导雄激素性脱发小鼠毛发生长，改善皮损组织形态，抑制皮损中Ⅱ型5α还原酶的合成。由此提示，本发明的中药组合物对雄激素性脱发具有较好的治疗效果。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗雄激素性脱发的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

雄激素性脱发(Androgenetic Alopecia,AGA)又称男性型脱发或脂溢性脱发，是常见的脱发类型之一。AGA是常染色体显性遗传性疾病，双氢睾酮在头皮局部浓度升高导致毛囊的雄激素依赖性微小化是重要的致病因素之一。

药物治疗是治疗雄激素性脱发的重要手段之一，目前非那雄胺和米诺地尔是治疗雄激素性脱发的主流药物。非那雄胺是一种5α还原酶抑制剂，能抑制睾酮向活性更强的双氢睾酮转化。然而，三分之二的患者在使用非那雄胺的过程中出现了不同程度的性功能障碍，常表现为性欲减退、性功能减退、射精量减少、射精障碍等。米诺地尔是公认的治疗雄激素性脱发外用药物，其发挥作用的机理尚不明确，临床应用的过程中可在相当一部分的患者身上观察到接触性皮炎、皮肤刺激、头晕和心动过速等不良反应，且停药后脱发仍可能持续进展。

中药由于毒副作用小、安全性好而易于被消费者接受，针对雄激素性脱发，目前市场上已有一些中药外用制剂，虽然具有一定的效果，但是其疗效仍不能使患者满意。因此，寻找新的安全有效的治疗雄激素性脱发的药物具有重要的社会和临床意义。

发明内容

根据本发明的第一个方面，提供了一种治疗雄激素性脱发的中药组合物，其原料药及重量份为：蔓荆子10-30份、侧柏叶15-30份、黄柏10-15份、旱莲草15-30份、枸杞子20-30份、川芎10-20份、白芷8-15份、补骨脂5-15份。

本发明认为，雄激素性脱发以肝、脾、肾三脏虚损为本，湿热、瘀血、气滞为标。脾失健运，津液内停，郁而化热，湿热内生，痰湿上熏于巅顶，阻塞毛窍，日久毛发失养而脱落；肝失疏泄或肝肾不足，皆无以营养肌肤毛发，致毛发焦枯无泽，毛囊失去护持；气滞、湿热加剧，日久发为瘀血，三者互为病理因素，进一步阻碍体内气血的运行，精气血宣发输布异常。由于脉络瘀滞，日久精血化生不利，引起发根失荣脱落。因此，本发明以清热祛湿、健脾养血、滋肾化瘀为治疗雄激素性脱发的主要治则。

本方针对雄激素性脱发湿热病机而设，在清热祛风除湿的基础上补肾疏肝健脾，理气化瘀生新，标本兼顾。方中蔓荆子味辛苦性微寒，疏散风热，清利头目，侧柏叶归肝、脾、肺经，凉血止血，二者共为君药，发挥凉血生发的作用。由于本病病程较长，湿热蕴积于内，可灼伤阴血，故属虚实夹杂之证，因此在使用黄柏清热利湿祛邪的同时还加入旱莲草和枸杞子，凉血养阴，补益肝肾；此外还加入补骨脂，补骨脂味辛苦性温，归脾、肾经，温补脾肾，温阳固精，四药合用，标本兼治，共为臣药。川芎辛散温通，既能活血，又能行气，为血中气药，使瘀滞得散，为佐药。白芷味芳香，气温力厚，通窍行表，为足阳明经祛风散湿主药，引诸药上行头部，是为使药。纵观全方，清热利湿而不伤正，扶正固本而不留邪，共奏清热祛湿，健脾养血，滋肾化瘀之功效。本方寒温并用，补泻兼施，用药精当，配伍严谨，治疗雄激素性脱发疗效显著。

本发明各原料药来源具体如下：

蔓荆子：马鞭草科植物单叶蔓荆VitextrifoliaL.var.simplicifoliaCham或蔓荆VitextrifoliaL.的干燥成熟果实。

侧柏叶：柏科植物侧柏Platycladus orientalis(L.)Franco的干燥枝梢及叶。