[发明专利]一种多孔硅胶青光眼引流器

说明书

本发明涉及一种多孔硅胶青光眼引流装置，此装置由一条引流管和一个房水排出单元组成。房水排出单元由房水排出单向阀和多孔弧形板构成，房水排出单向阀与引流管相连，多孔弧形板上分布着固定孔和引流孔。固定孔内嵌入多孔硅胶管，易于组织细胞向孔内生长，可为青光眼引流器提供良好的固定作用，解决引流器移位的问题；引流孔内壁包覆丝裂霉素C药物涂层，可以解决滤过道内组织疤痕化，防止囊腔包裹。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种多孔硅胶青光眼引流装置。

背景技术

青光眼（glaucoma）是全球三大眼部致盲性疾病之一，是一种不可逆的眼部损伤疾病。青光眼主要是房水循环不畅导致的眼内压力升高，表现为眼压升高、视野缺损、视力下降及视乳头萎缩等症状，严重威胁着患者的身体健康。目前国内外治疗难治性青光眼的首选方式是引流物植入术。

现有青光眼引流物植入术用引流器主要有3种：（1）青光眼引流阀由1个硅胶管和1个硅胶终板组成，硅胶管通过巩膜瘘插入前房（或在某些情况下插入玻璃体腔或睫状沟），并将房水分流到1个终板上（终板置于眼球的赤道下榫间隙），形成一个房水蓄积池，最后房水扩散至眼球后部组织，并被毛细血管和淋巴管吸收，从而降低眼压。（2）EX-press青光眼引流器由引流器和导引器组成，在角膜缘确定穿刺位置后，引流器经由导引器释放，头端进入前房，末端置于巩膜下，形成一个新的房水引流通道。（3）XEN型青光眼引流管由可降解猪皮明胶组成，预装于注射器中，使用时经注射器释放。

但是现有的青光眼引流器术后常存在引流器移位、滤过道疤痕化以及终板纤维囊腔包裹等问题，导致引流器无法引流，房水排出不畅，眼压升高，最终手术失败，因此急需一种治疗难治性青光眼的引流器，解决青光眼治疗过程引流器移位、疤痕化以及纤维囊腔包裹的技术问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种可组织固定的多孔硅胶青光眼引流装置，以解决上述背景中提到的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种多孔硅胶青光眼引流装置，其包括：一条引流管和一个房水排出单元，所述房水排出单元由房水排出单向阀和多孔弧形板组成，所述房水排出单向阀固定在多孔弧形板的一端，所述多孔弧形板分布着固定孔和引流孔；所述固定孔内嵌入多孔硅胶管，所述引流孔内壁覆有丝裂霉素C药物涂层；所述引流管通过粘结固定在多孔弧形板靠近房水排出单向阀一端。

所述房水排出单元与引流管由硅橡胶材料制成。

所述多孔弧形板为弧型，符合眼球角巩膜缘弧度，表面积为90-182 mm²，厚度为0.5-2 mm。

所述引流管内径为0.4-0.7 mm，外径为0.7-1 mm。

所述固定孔内径为1.6-2.4 mm。

所述多孔硅胶管直径为1.2-2.2 mm，内径为1-2 mm。

所述引流孔内径为0.2-0.4 mm，所述引流孔内壁抗代谢药物涂层浓度为0.1-0.2mg/mL。

与现有技术比较，本发明具有以下突出的有益效果：

采用多孔交叉设计，固定孔内设有多孔硅胶管，巩膜组织可以生长于多孔硅胶管上，固定引流器，解决引流器移位的问题；引流孔内壁设有抗代谢药物涂层，可以防止疤痕化、减缓纤维囊泡形成以及维持滤过道通畅的问题。

附图说明

图1-图7是一种多孔硅胶青光眼引流装置的示意图，其中：

图1是一种多孔硅胶青光眼引流装置的整体结构示意图；

图2是固定孔纵向剖面示意图；

图3是固定孔俯视图；

图4是无多孔硅胶青光眼引流装置的整体结构示意图；

图5是非固定式青光眼引流装置的整体结构示意图；