[发明专利]磷酸三钙多孔性材料、其用途和制法

说明书

本发明提供一种磷酸三钙多孔性材料，其由珊瑚骨改质而得，并具有多个孔洞，其中该磷酸三钙多孔性材料的平均抗压强度为4公斤力至9公斤力；此外，本发明亦提供所述磷酸三钙多孔性材料用于制备修护骨骼的医药品的用途及磷酸三钙多孔性材料的制法。本发明的磷酸三钙多孔性材料除具有生物兼容性，不生免疫排斥反应的优点外，更具有明显较佳的机械特性和骨骼修护功效，故更能满足病患的需求。

技术领域

本发明有关于磷酸三钙多孔性材料，尤其是医疗用磷酸三钙多孔性材料、其用途和制法。

背景技术

人类骨骼生长速度缓慢，故于受损后，往往需借助补骨医材来帮助骨骼修复。补骨医材的常见种类包含：(一)自体骨：取自病患本身，虽无免疫排斥问题，但须进行额外的手术，且数量及选择有限；(二)去矿化骨：取自大体捐赠的人骨，经处理后可供异体移植，惟数量及选择亦有限；(三)生物骨烧结：取自异种动物，虽与人骨结构相似，但具有免疫排斥反应的风险；(四)合成人工骨和骨水泥：无数量及选择上的限制，为目前最常见的补骨医材。

合成人工骨和骨水泥因具有取得方便、保存容易，以及无疾病传染风险等优势，而广泛应用于医疗实务，故有研发新颖且可量产的人工补骨医材的必要。

发明内容

为提供更佳的补骨医材，本发明提供一种磷酸三钙(tricalcium phosphate)多孔性材料，其由珊瑚骨改质而得，并具有多个孔洞，其中该磷酸三钙多孔性材料的平均抗压强度(compressive strength)为4kgf(公斤力)至9kgf。

珊瑚骨的成分为碳酸钙，依据本发明，采用珊瑚骨替代一般的碳酸钙原料来进行改质，使本发明相较于市售磷酸三钙补骨医材具有明显较高的平均抗压强度。基于病患于骨骼修复期间，仍有活动需求，使骨骼仍须承受身体重量，故具有较高平均抗压强度的磷酸三钙多孔性材料可降低病患身体重量所致应力致使骨材加速分解的风险，更加适合用于骨骼修复。此外，本发明亦可用于牙科用途，例如：拔牙或切骨后，用于填补及重建齿槽骨的牙床，除具有生物兼容性、可被人体所吸收外，亦可于新骨逐步生成的修复过程中，暂时填补保留给新骨的空间，以提升修复效果，并提升修复期间承受齿槽骨咬合力的耐受度，以维持待修复部位的正常结构及功能。

上述「由珊瑚骨改质而得」指以珊瑚骨作为碳酸钙原料，并添加磷酸氢钙反应后而得磷酸三钙。

上述磷酸三钙多孔性材料的平均抗压强度，举例而言，可为4kgf、4.5kgf、 5kgf、5.5kgf、6kgf、6.5kgf、7kgf、7.5kgf、8kgf、8.5kgf或9kgf；较佳的，该磷酸三钙多孔性材料的平均抗压强度为5kgf至7kgf；更佳的，该磷酸三钙多孔性材料的平均抗压强度为5.8kgf至6.6kgf。在一实施态样中，所述平均抗压强度为磷酸三钙多孔性材料压碇后的平均抗压强度。

磷酸三钙为人体骨骼的主要成分，故可用于骨骼修复。较佳的，本发明的磷酸三钙多孔性材料为纯磷酸三钙。本发明的纯磷酸三钙指实质上由磷酸三钙所组成。本发明的纯磷酸三钙的化学式为Ca₃(PO₄)₂。

在一实施态样中，该磷酸三钙多孔性材料包含多个磷酸三钙颗粒，而呈粉末状。在另一实施态样中，该磷酸三钙多孔性材料可调制成胶体悬浮液，以提供使用便利性。较佳的，该磷酸三钙多孔性材料的颗粒直径为0.1毫米(mm)至5 mm，例如：0.1mm、0.2mm、0.25mm、0.5mm、1mm、2mm、3mm、4mm 或5mm；更佳的，该磷酸三钙多孔性材料的颗粒直径为0.25mm至0.5mm、0.5 mm至1.0mm、1.0mm至2.0mm或2.0mm至3.0mm。

较佳的，该磷酸三钙多孔性材料为β-磷酸三钙(β-tricalcium phosphate，β-TCP)；更佳的，该磷酸三钙多孔性材料为纯β-磷酸三钙。