[发明专利]和厚朴酚口服自微乳剂及其制备方法有效
| 申请号： | 202111369613.9 | 申请日： | 2021-11-16 |
| 公开（公告）号： | CN113855631B | 公开（公告）日： | 2022-12-20 |
| 发明（设计）人： | 郭伟良;周永灿;李桂华;赵子晨;蒋满意;王世锋;孙云;张冬冬;李建龙 | 申请（专利权）人： | 海南大学 |
| 主分类号： | A61K9/107 | 分类号： | A61K9/107;A61K31/05;A61K36/575;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/44;A61P39/06;A61P31/04;A61P31/10;A61P31/12;A61P29/00;A61P35/00;A61P9/00;A61P25/0 |
| 代理公司： | 成都希盛知识产权代理有限公司 51226 | 代理人： | 廖文丽;柯海军 |
| 地址： | 570228 *** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 厚朴 口服 乳剂 及其 制备 方法 | ||
1.和厚朴酚口服自微乳剂，其特征在于，所述和厚朴酚口服自微乳剂的组分为：Tween-80 52.5～76.5％，PEG200 10.5～22.5％，花生油7.5～25.5％，蓖麻油1.5～7.5％，载药量1～6％；所述微乳剂微乳加水稀释后的平均粒径20nm以下。
2.根据权利要求1所述的和厚朴酚口服自微乳剂，其特征在于，所述Tween-80 70～76.5％，PEG200 10.5～15％，花生油7.5～10.56％，蓖麻油1.5～3.28％。
3.根据权利要求1所述的和厚朴酚口服自微乳剂，其特征在于，所述Tween-8071.54％，PEG200 14.62％，花生油10.56％，蓖麻油3.28％。
4.根据权利要求1所述的和厚朴酚口服自微乳剂，其特征在于，所述载药量为6％。
5.根据权利要求1或2所述的和厚朴酚口服自微乳剂，其特征在于，所述加水稀释的倍数为3倍以上，微乳剂微乳加水稀释后的平均粒径为16～17.5nm。
6.根据权利要求5所述的和厚朴酚口服自微乳剂，其特征在于，所述加水稀释的倍数为5～400倍。
7.根据权利要求1或2所述的和厚朴酚口服自微乳剂，其特征在于，和厚朴酚口服自微乳剂由以下方法制备得到：
a.将Tween-80，PEG200，花生油，蓖麻油在300～600r/min搅拌混合均匀得到混合物A；
b.再将和厚朴酚原料药与混合物A在300～600r/min搅拌混合均匀，得和厚朴酚自微乳制剂。
8.根据权利要求7所述的和厚朴酚口服自微乳剂，其特征在于，b步骤所述和厚朴酚原料药的纯度≥98％。
9.根据权利要求7所述的和厚朴酚口服自微乳剂，其特征在于，所述搅拌的温度为16～28℃。
10.根据权利要求1或2所述的和厚朴酚口服自微乳剂，其特征在于，所述和厚朴酚口服自微乳剂的剂型为微乳液、软胶囊、颗粒剂、片剂或微丸剂型。
11.如权利要求1～10任一项所述的和厚朴酚口服自微乳剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括：
a.将Tween-80，PEG200，花生油，蓖麻油在300～600r/min搅拌混合均匀得到混合物A；
b.再将和厚朴酚原料药与混合物A在300～600r/min搅拌混合均匀，得和厚朴酚自微乳制剂。
12.根据权利要求11所述的和厚朴酚口服自微乳剂的制备方法，其特征在于，b步骤所述和厚朴酚原料药的纯度≥98％。
13.根据权利要求12所述的和厚朴酚口服自微乳剂的制备方法，其特征在于，所述搅拌的温度为16～28℃。
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