[发明专利]人工心脏瓣膜

说明书

本发明提供一种人工心脏瓣膜，包括支架、人工瓣叶和封堵机构，所述人工瓣叶和封堵机构均与所述支架连接，所述封堵机构能够朝远离所述支架的方向向外延伸；从而能够通过封堵机构填充原生瓣环的凹缺处，使得人工心脏瓣膜能够与原生瓣环紧密贴合，从而有效地防止瓣周漏的产生。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种人工心脏瓣膜。

背景技术

心脏内瓣膜发生炎症或老年性钙化后，瓣叶易发生钙化、纤维化以及硬化等问题，影响瓣叶的活动，使得瓣口狭窄或者无法完全关闭。外科开胸瓣膜置换手术对高龄患者造成较大的创伤，术后康复时间长且费用昂贵。经导管心脏瓣膜治疗术为医生提供了一种创伤更小、并发症少、术后康复快的新型治疗方法。

据报道，经导管人工心脏瓣膜置换术的临床手术数量逐年递增，治疗了大量的结构性心脏病人。然而，人工心脏瓣膜置换术会引发很多的并发症，其中，瓣周漏是最常见的并发症之一。图1为现有技术中的人工心脏瓣膜与原生瓣环连接处的部分俯视图。参照图1所示，目前市面的人工心脏瓣膜(简称心脏瓣膜)都是通过骨架10和外裙边(未图示)与瓣环20贴合，该方法能够在一定程度上降低瓣周漏。但是由于患者自身钙化后的瓣环20的结构形态很不规则，很多时候患者的瓣环20并不是理想的圆形，心脏瓣膜释放后，支架10和外裙边并不能确保完全与瓣环20贴合，即心脏瓣膜和瓣环20之间依然会存在空隙，导致患者出现瓣周漏。

发明内容

为解决现有技术中存在的技术问题，本发明的目的在于提供一种人工心脏瓣膜，该人工心脏瓣膜的封堵机构能够填充原生瓣环的凹缺，以使心脏瓣膜与原生瓣环紧密贴合，从而有效地防止瓣周漏的产生。

为实现上述目的，本发明提供一种人工心脏瓣膜，包括支架和人工瓣叶，所述人工瓣叶与所述支架连接，所述人工心脏瓣膜还包括与所述支架连接的封堵机构，所述封堵机构能够朝远离所述支架的方向向外延伸。

可选的，所述封堵机构包括多个伸缩单元，所述伸缩单元沿所述支架的周向分布，并能够收缩或扩张；

当所述伸缩单元处于扩张状态时，所述伸缩单元能够填充原生瓣环的凹缺。

可选的，多个所述伸缩单元沿支架外周面至少部分连接。

可选的，所述封堵机构包括沿所述支架的至少部分外周面设置的外裙边，所述外裙边设置在所述支架的外部并与所述支架连接，所述外裙边能够被驱使其扩张以形成若干伸缩单元，所述伸缩单元能够填充原生瓣环的凹缺。

可选的，所述封堵机构还包括弹性件，所述弹性件与所述支架连接，并用于提供弹性力以驱使所述外裙边扩张。

可选的，所述封堵机构还包括沿所述支架的至少部分外周面设置的内裙边，所述内裙边设置在所述支架的内部并与所述支架连接，所述内裙边与所述外裙边的位置相对应。

可选的，所述支架为网状中空结构，所述外裙边的一部分与所述支架的支撑杆连接，另一部分在所述支架的网格镂空区域与所述内裙边连接。

可选的，所述支架具有流入端和流出端，所述外裙边对应于所述流入端的一边与所述内裙边对应于所述流入端的一边连接，以使所述封堵机构在轴向上的一端封口。

可选的，所述支架为网状中空结构，多个所述弹性件沿所述支架的周向间隔设置，且所述支架在同一圆周方向上的每个网格中设置至少一个所述弹性件，每个所述弹性件沿所述支架的轴向方向延伸，且每个所述弹性件的两端与所述支架连接，所述外裙边沿所述支架的轴向方向与对应的网格连接。

可选的，所述弹性件的材料为形状记忆材料。

可选的，所述弹性件为杆状或管状结构，且所述弹性件的直径为0.2mm～0.4mm。