[发明专利]脉络舒通制剂在治疗肛瘘中的用途

说明书

本发明属于中药领域，具体涉及一种脉络舒通制剂的新用途，即脉络舒通制剂在制备治疗肛瘘药物中的用途。本发明所述脉络舒通制剂主要由黄芪、金银花、黄柏、苍术、薏苡仁、玄参、当归、白芍、甘草、水蛭、蜈蚣、全蝎制备而成。经过临床使用结果显示，脉络舒通制剂(颗粒/丸)治疗肛瘘的有效率较高，可明显改善肛瘘患者临床症状，减轻患者的痛苦，为肛瘘患者提供了一种新的用药选择。

技术领域

本发明属于中药领域，涉及脉络舒通制剂的新的医药用途，具体涉及脉络舒通制剂在制备治疗肛瘘药物中的用途。

背景技术

肛瘘是肛管或直肠周围的肉芽肿性管道，由内口、瘘管、外口三部分组成。内口常位于齿状线上肛窦处，多为一个。外口在肛周皮肤上，可为一个或多个。肛瘘是临床常见的多发病，其主要临床症状表现为肛门硬结，其局部会反复地溃破流脓，患者会出现不同程度的流脓、疼痛等症状。

我国是认识“瘘”病最早的国家，《山海经·中山经》中“仓文赤尾，食者不痈，可以为瘘”首次明确提出“肛瘘”的病名。中医学将肛瘘的病因归纳为肛痈溃后、虚痨久咳、外感六淫、饮食不节、内伤七情、痔久不愈、肛周气血运行不足等几个方面。

祖国传统医学对肛瘘的治疗已经有悠久的历史，并形成了较为完善的理论体系和独特的治疗技术。中医外治法分为外用药物治疗和外科手术治疗，外用药物治疗主要有中药冲洗法、中药敷药法、中药熏洗法等；外科手术治疗有脱管法、挂线法和切开等方法。

肛瘘在目前常规的治疗过程中仍以外科手术治疗为主，保守治疗以中药治疗为辅。但由于患者个体差异性较大，部分患者无法进行常规手术治疗。

中国专利CN1201787C公开了一种治疗血栓性静脉炎的中药组合物，该中药组合物包括黄芪、金银花、黄柏、苍术、薏苡仁、玄参、当归、白芍、甘草、水蛭、蜈蚣、全蝎12味药材，所述的中药组合物有清热解毒、化瘀通络、利水消肿之功能，临床治疗血栓性静脉炎有较好的疗效，同时对血栓闭塞性脉管炎亦有一定的预防和治疗作用。依托该专利的产品已经上市，产品名为“脉络舒通颗粒/丸”，临床上主要用于湿热瘀阻脉络所致的血栓性浅静脉炎，非急性期深静脉血栓形成所致的下肢肢体肿胀、疼痛、肤色暗红或伴有条索状物。

发明内容

发明人要说明的是，本发明中所述的脉络舒通制剂在制备治疗肛瘘药物中的用途来源于脉络舒通制剂(颗粒/丸)在临床使用中的患者反馈，个别患有肛瘘的血栓性浅静脉炎患者在服用脉络舒通颗粒/丸治疗血栓性浅静脉炎时，意外发现，其肛瘘的临床症状亦有所改善，患者将这一发现进行反馈，基于这一用途反馈，发明人对脉络舒通制剂在治疗肛瘘方面的作用进行了进一步的研究与验证，结果发现，脉络舒通制剂对肛瘘同样具有较好的治疗效果。

本发明目的之一在于提供脉络舒通制剂的新的医药用途，即在制备治疗肛瘘药物中的用途。

进一步的，所述的肛瘘为低位肛瘘或高位肛瘘。

优选的，所述的低位肛瘘为低位单纯性肛瘘或低位复杂性肛瘘；所述的高位肛瘘为高位单纯性肛瘘或高位复杂性肛瘘。

本发明所述的肛瘘可以是由直肠肛管周围脓肿、溃疡性结肠炎、克罗恩病、恶性肿瘤和/或肛管外伤感染等原因引起的。

本发明所述的脉络舒通制剂包括但不限于脉络舒通颗粒、脉络舒通丸。

进一步的，所述的脉络舒通颗粒主要由以下组分制备而成：

所述的脉络舒通丸主要由以下组分制备而成：

本发明的有益效果主要体现在：

(1)药理实验证实，脉络舒通丸对肛瘘模型家兔具有较好的治疗效果，可明显改善肛瘘家兔肛周分泌物情况，减少瘘管数量。