[发明专利]超薄颈椎前路生物型钛板及制备方法

说明书

本发明是一种超薄颈椎前路生物型钛板，其特征在于：钛板厚度为1.5mm，所述钛板为低厚度及低切迹设计，所述钛板的骨接触面进行羟基磷灰石表面处理，所述羟基磷灰石表面处理供所述钛板具有生物学活性，本发明具有超薄厚度、超低切迹，可以有效地减少钛板对周围组织如食管、气管的损伤，减少植入物相关并发症的发生，本发明还具有更好的生物学活性，其与骨组织接触面进行了羟基磷灰石表面处理，赋予其良好的骨传导、骨诱导、骨整合、骨长入性能，便于骨细胞长入形成稳定的钛板‑骨界面固定，增加植入后稳定性。

技术领域

本发明涉及一种超薄颈椎前路生物型钛板及制备方法。

背景技术

颈椎前路钛板，是指用来辅助颈椎椎间融合并进行颈椎前路内固定的外科植入物，其可与颈椎前路螺钉及颈椎椎间融合器组合使用，广泛应用于颈椎病、颈椎间盘突出症、颈椎感染、颈椎肿瘤和颈椎畸形等疾病的手术治疗中。现有的颈椎前路钛板一般是由前路钛板和锁片组合而成，具有加工简单方便、开发周期短、临床应用度高等优点。

虽然上述的颈椎前路钛板可满足一般手术使用，但是在实际的临床应用中却发现其在结构和功能上仍存在着不足。这些问题造成颈椎前路钛板在实际应用中未能达到最佳的使用效果。其不足可归纳如下：

1.不具有骨长入性能，稳定性差。

现有的颈椎前路钛板主要采用的材质为钛合金，其不具有骨传导性、骨诱导性和骨整合性，植入后钛板与周围骨组织整合不良，长期稳定性存在隐患。同时，传统钛板通过表面处理、抛光处理、阳极氧化着色处理等加工后，虽然其表面光洁度有所提升，但其与接触的骨组织间的摩擦系数却随之下降，早期稳定性仅通过钛板的厚度及螺钉的作用力所提供，易发生钛板松动、移位，不利于植入后稳定性的维持。

2.切迹过高，易对周围组织造成损伤，增加并发症发生率。

现有的颈椎前路钛板与锁片组装后虽然有效的减少了螺钉倒退、脱出、钛板移位和失效的发生，但其平均的实际厚度大多超过2.2mm，厚度过厚，并且随此厚度的增加，会导致切迹过高，致使钛板刺激周围重要组织器官，从而引发吞咽困难、声音嘶哑、食管损伤、气管损伤等植入物相关并发症。

由此可见，上述的颈椎前路钛板在结构和功能上，仍存在着不可忽视的缺陷，亟待加以改良。但现阶段对于颈椎前路钛板的改良大多集中于如何提升其锁定能力，增加其初始稳定性，而对其本身存在的骨长入性能不足、骨整合性能不佳、厚度过厚和切迹过高等问题却鲜有研究。

发明内容

本发明提供一种超薄颈椎前路生物型钛板及制备方法，使其在牢固锁定的同时，减少植入物相关并发症的发生，供所述钛板的骨长入效果和优良的骨整合性能，以增加植入后的稳定性，植入更加方便灵活，满足各种手术的需求。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种超薄颈椎前路生物型钛板，其特征在于：钛板厚度仅为1.5mm，所述钛板为低厚度及低切迹设计，所述钛板的背面为骨接触面，并进行羟基磷灰石表面处理，所述羟基磷灰石表面处理供所述钛板具有生物学活性。

一种超薄颈椎前路生物型钛板的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1、以TA3及TC4为原材料，通过下料、异性槽及倒异性槽角处理勾勒外形，再通过倒角、压型及打孔，初步设计并制作出厚度为1.5mm的钛板及配套的锁片；

步骤2、所述钛板的表面用360-1500目的金相砂纸打磨，再用蒸馏水洗净所述钛板的表面，最后用Al₂O₃喷砂处理所述钛板的表面后，在乙醇中超声清洗；

步骤3、利用大气等离子设备，设定功率为81kW，电流为530A，喷涂距离为90mm，对所述钛板背面的骨接触面进行羟基磷灰石喷涂；

步骤4、喷涂所述羟基磷灰石的所述钛板与所述锁片进行组装，并进行超声波清洗、干燥及灭菌处理。