[发明专利]一种用于治疗不孕症的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明公开了一种用于治疗不孕症的药物组合物，包括式I化合物0.02‑0.04份、绿原酸0.01‑0.04份、败酱草提取物0.08‑0.12份、表儿茶素0.08‑0.12份，制备成药物组合物使用。实验显示，本发明中式I化合物、绿原酸、败酱草提取物、表儿茶素主要成分的药物组合物各组分之间相互协同作用，可以疏通由于炎症导致的输卵管阻塞，对不孕症具有治疗作用。

技术领域

本发明属于药物组合物制剂领域，具体涉及一种治疗不孕症的药物组合物。

背景技术

不孕症是全世界共同关注的疑难病症，也是妇科常见病之一，治疗较棘手，是急需解决的医学难题。由于输卵管在捡拾卵子和运输卵子、精子和胚胎方面发挥着重要作用，也是精子获能，精卵相遇、受精的场所，而感染和手术操作极易使输卵管黏膜受损，进而导致纤毛消失，造成蠕动障碍，甚至阻塞或与周围组织粘连，影响输卵管的通畅性功能。输卵管阻塞或通而不畅是女性不孕的重要原因，由输卵管炎引发的输卵管阻塞导致发展的不孕症称为输卵管炎性阻塞性不孕症。西医治疗大多采用输卵管导管导丝扩通术等腔镜介入治疗，而其费用高、创伤大，易复发，容易导致输卵管腔内再粘连，而药物治疗创伤小、毒副作用小，疗效高，再粘连率低，优势明显，是目前医学界关注的重点。

其中，中医药治疗通常采用活血化瘀、通经活络、助孕安胎的药理为基础，根据具体类型辩证加减用药，辅以中药外敷、针灸、中药例子导入等多种方法进行综合治疗，体现了中医药在加减用药上优势互补的特点，在减弱临床风险的同时，提高了正常宫内怀孕率。然而中医药治疗诊断与疗效判定标准缺乏统一性,且临床治疗周期相对较长。因此，在治疗因输卵管阻塞导致的不孕症上需要进一步研究新的药物，以更好发挥药物治疗疾病中无创性、毒副作用小、疗效肯定的优势，进一步研究具有明确治疗不孕症同时不良反应小、复发率低的药物十分有必要。因而本发明进一步研发制备疗效好、副作用小、更安全有效的药物组合物。

发明内容

本发明的目的在于寻求一种疗效好、副作用小、更安全有效的药物组合物，从而提供了一种治疗不孕症的药物组合物及其制备方法和用途。

所述治疗不孕症的药物组合物，由式I化合物、绿原酸、败酱草提取物、表儿茶素组成，

其中，式I化合物结构如下

所述治疗不孕症的药物组合物，以重量份数比包括以下原料：式I化合物0.02-0.04份、绿原酸0.01-0.04份、败酱草提取物0.08-0.12份、表儿茶素0.08-0.12份。

更优选的，所述治疗不孕症的药物组合物，以重量份数比包括以下原料：式I化合物0.02-0.03份、绿原酸0.02-0.03份、败酱草提取物0.10-0.12份、表儿茶素0.08-0.1份。

更优选的，所述治疗不孕症的药物组合物，以重量份数比包括以下原料：式I化合物0.02份、绿原酸0.03份、败酱草提取物0.1份、表儿茶素0.08份。

本发明所述治疗不孕症的药物组合物按如下方法制备：取式I化合物、绿原酸、败酱草提取物、表儿茶素，粉碎，混合，其中败酱草提取物具体方法为取败酱草粉碎，加入8倍量石油醚回流脱脂2次，每次1h，在16倍量水85℃条件下浸3次，每次2h，合并药液，过滤浓缩而得。

本发明还提供了一种含有上述的治疗不孕症的药物作为活性成份的药物制剂，该药物制剂是采用本领域常规制备方法制备成药剂学上的常用剂型，如口服液、粉剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂等。优选片剂、口服液、口含片、咀嚼片、散剂。

所述的药物制剂还可以包括医学上可接受的载体，所述各药材组份重量之和占所述药物总重量的百分比为1％-99.9％；更优选的，所述各药材组份重量之和占所述药物总重量的百分比为10％-80％；进一步优选的，所述各药材组份重量之和占所述药物总重量的百分比为30％-60％。