[发明专利]用于新型冠状病毒Delta突变株检测的标记抗体及其应用

说明书

本发明公开一种用于新型冠状病毒Delta突变株检测的标记抗体及其应用，属于新冠病毒检测技术领域。标记抗体包括包含重链可变区和轻链可变区，其氨基酸序列如SEQ ID NO.7、SEQ ID NO.8所示。该标记抗体能够与新冠病毒Delta突变株Spike蛋白上的T478K突变位点特异性结合，与常见的包被抗体联用，能够快速、精准、高效地检测和鉴别出新冠病毒Delta突变株，具有非常高的灵敏度和特异性，不仅能用于新型冠状病毒Delta突变株的鉴定，制备相应的胶体金试纸条和检测试剂盒，还能用于制备相关的治疗药物。

技术领域

本发明属于新冠病毒检测技术领域，特别是用于新型冠状病毒Delta突变株检测的标记抗体。

背景技术

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。人感染了冠状病毒后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等；较严重时可导致肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭，甚至死亡。自新冠疫情爆发以来，随着新冠病毒本身的不断演进，突变速度越来越快。多种凶悍的新冠突变株来势汹汹，袭击全球，其在人群中的传播速度、感染效率和严重程度均有不同程度的提高，给人类疫情防控造成巨大困难。例如，近期流行的Delta突变株，其具备的3个重要突变L452R、T478K和P681R，致使其潜伏期变短、传播速度变快，以及感染力增加等特征，造成了Delta突变株的全球大流行。目前，国内外针对新冠病毒突变株的检测主要应用二代测序的方法检测。但是基于NGS的二代测序检测方法耗时且昂贵。市场迫切地需要一种能够快速又经济的平台对突变体进行准确检测。

现有技术中，例如中国专利申请CN113584232A提供了一种新型冠状病毒及其德尔塔突变株检测试剂盒及其检测方法，该方法提供了一种检测德尔塔突变株的引物探针组合。又例如中国专利申请CN113563475A提供了一种抗新型冠状病毒的双特异性抗体及其应用，该抗体对印度的B.1.617-1毒株(德尔塔毒株) 的中和活性极高。然而，这种双特异性抗体，其主要应用于制备治疗新冠病毒的药物和疫苗。本发明制备的标记抗体，则旨在可以通过与非突变位点表位抗体进行配对，组成免疫夹心检测方法，应用于胶体金检测试剂盒的开发，可以经济且速地检测新冠病毒的delta突变株。

发明内容

针对以上现有技术的不足，本发明提供了一种用于新型冠状病毒Delta突变株检测的标记抗体及其应用方法，利用该标记抗体能够实现新冠病毒Delta突变株的快速检测，该方法不仅可以检测新冠病毒，而且还可快速、精准地检测和鉴别新冠病毒Delta突变株。并应用于新冠病毒Delta突变株的快速检测试剂盒(例如胶体金、ELISA等)的开发，为全球防疫提供一种经济且有效检测的工具。有鉴于此，特提出本发明，具体通过以下技术实现。

用于新型冠状病毒Delta突变株检测的标记抗体，包含重链可变区和轻链可变区；所述重链可变区包含氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示的CDR1、氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示的CDR2、氨基酸序列如SEQ ID NO.3所示的CDR3，还包含氨基酸序列如SEQ ID NO.4所示的FR1、氨基酸序列如SEQ ID NO.5所示的FR2，氨基酸序列如SEQ ID NO.6所示的FR3，氨基酸序列如SEQ ID NO.7 所示的FR4；

所述轻链可变区包含：氨基酸序列如SEQ ID NO.8所示的CDR1，氨基酸序列如SEQID NO.9所示的CDR2，氨基酸序列如SEQ ID NO.10所示的CDR3，还包括氨基酸序列如SEQ IDNO.11所示的FR1、氨基酸序列如SEQ ID NO.12 所示的FR2，氨基酸序列如SEQ ID NO.13所示的FR3，氨基酸序列如SEQ ID NO.14所示的FR4。

上述重链和轻链的连接结构为FR1-CDR1-FR2-CDR2-FR3-CDR3-FR4。

优选地，上述标记抗体中，所述重链可变区和轻链可变区通过天然肽键或肽链连接，或通过人工肽链连接。