[发明专利]植入物递送手柄、植入物系统、递送系统及其使用方法

说明书

本发明提供一种植入物递送手柄、植入物系统及、递送系统及其使用方法，植入物递送手柄的传送系统包括丝杠、内管连接件、外齿轮和内齿轮，所述外齿轮可转动连接所述内齿轮，并用于带动所述内齿轮转动，所述丝杠通过所述内管连接件连接所述第一内管或第二内管，所述丝杠还连接所述内齿轮，并随所述内齿轮转动，以带动所述第一内管或第二内管进行轴向运动；其中，所述外齿轮和内齿轮的传动比大于1，使得外齿轮和内齿轮组成行星轮，行星轮与丝杠的结合，提高了植入物递送系统的传动速率，缩短了手术的时间，减少了器械在患者体内的滞留时间，从而降低手术发生意外的风险。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种植入物递送手柄、植入物系统及、递送系统及其使用方法。

背景技术

心脏含有四个心腔，左心房与左心室位于心脏左侧，右心房与右心室位于心脏右侧。心房与心室间形成心室流入道，左心室与主动脉形成左室流出道，右心室与肺动脉形成右室流出道。在室流入道和室流出道处存在有“单向阀”功能的心脏瓣膜，以保证心腔内血液的正常流动。当心脏瓣膜出现问题时，心脏血液动力学发生改变，心脏功能出现异常，这些异常称为瓣膜性心脏病。

随着社会经济的发展以及人口的老龄化，瓣膜性心脏病的发病率明显增加，研究表明75岁以上的老年人群瓣膜性心脏病发病率高达13.3％。目前，采用传统外科手术治疗仍是重度瓣膜病变患者的首选治疗手段，但是对于高龄、合并多器官疾病、有开胸手术史以及心功能较差的患者来说，传统外科手术的风险大、死亡率高，部分患者甚至没有手术的机会。

介入瓣膜置入术是国际近年来研发的一种全新的微创伤瓣膜置换技术，其原理是瓣膜假体被装载到递送系统内，通过经导管的方式输送到人体内，替代功能退化的原瓣膜，使病人心脏功能得到改善。这项技术，可以在不开胸、心脏不停跳的情况下治疗瓣膜疾病，免去了以前外科开胸术、心脏停跳对病人造成的巨大创伤。

人体心脏结构非常复杂，特别是二尖瓣结构比主动脉瓣更复杂，瓣环形状不规则，心室腔多根腱索严重干扰介入瓣膜的植入和定位。对于经导管瓣膜置换手术(包括经导管主动脉置换手术TAVI、经导管二尖瓣置换手术TMVR等)而言，递送系统的安全有效操作是手术成功的关键因素之一。这就要求递送系统能够实现安全精确的操作，尤其要求递送系统传动效率及密封性。递送系统的传动率影响手术时间，同时递送系统尤其是递送导管的密封性差时，会造成血液减少以及气体的泄露等问题，增加了手术过程中的风险。

发明内容

本发明的目的之一在于，提供一种植入物递送手柄、植入物系统、递送系统及其使用方法，可以提高递送系统传动效率，缩短了手术时间。

本发明的另一目的在于，可以提高导管组件的密封性，以减少血液和气体的泄露，减少手术过程中的风险。

为了解决上述问题，本发明提供一种植入物递送手柄，包括沿第一内管的轴向设置的两个传送系统，位于远端的所述传送系统连接所述第一内管的近端，位于近端的所述传送系统连接第二内管的近端，其特征在于，

所述传送系统包括丝杠、内管连接件、外齿轮和内齿轮，所述外齿轮可转动连接所述内齿轮，并用于带动所述内齿轮转动，所述丝杠通过所述内管连接件连接所述第一内管或第二内管，所述丝杠还连接所述内齿轮，并随所述内齿轮转动，以带动所述第一内管或第二内管进行轴向运动；其中，所述外齿轮和内齿轮的传动比大于1。

可选的，所述外齿轮套设在所述内齿轮的外侧，且所述外齿轮和内齿轮啮合连接。

可选的，位于远端的所述内管连接件连接所述第一内管的近端外壁，并套设在所述第二内管的外侧，还用于从近端密封所述第一内管与第二内管之间的间隙；以及

位于近端的所述内管连接件连接所述第二内管的近端外壁，并套设在导丝管的外侧，还用于从近端密封所述第二内管与导丝管之间的间隙。