[发明专利]一种抗菌促愈合水凝胶敷料及其制备方法和应用

说明书

本发明公开一种抗菌促愈合水凝胶敷料，包括0.01‑10wt％的抗菌促愈合材料、1‑20wt％的聚乙烯醇和1‑20wt％的明胶。该敷料具有与天然细胞外基质类似的物理和化学环境，可长时间停留在伤口部位并与体液进行交换，为细胞和组织的生长提供营养物质和空间；同时敷料中的抗菌促愈合材料能够有效抗菌，及时控制感染，促愈合作用能够促进成纤维细胞增殖进而推动上皮化进程，促进伤口愈合。此外，本发明还公开了该水凝胶敷料的制备方法和在制备医用伤口敷料方面的应用。

技术领域

本发明涉及医用材料技术领域。更具体地，涉及一种抗菌促愈合水凝胶敷料及其制备方法和应用。

背景技术

包括烧烫伤、外科手术创伤以及下肢静脉溃疡等在内的皮肤创伤问题给社会及医疗体系造成严重负担。而当创面受到金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞杆菌等病原微生物的感染，会进一步延长创面的愈合时间，增加治疗费用，严重时还会引起全身性的脓毒症，最终导致组织坏死甚至截肢。因此，感染创面的治疗与修复成为了国家的重大需求。

经典的创面愈合过程主要包括三个阶段。在炎症阶段，经止血而形成的凝血块成为免疫细胞的支架，同时免疫细胞被招募到创面，清除微生物并控制感染；在增殖阶段，免疫细胞能够分泌多种介质，刺激细胞增殖迁移及分化，导致新的细胞外基质沉积从而促进再上皮化以及伤口的新生血管形成；在重塑阶段，免疫细胞释放多种活性酶，进一步改变创面组成和结构。在创面愈合过程中，微生物的有效清除即控制感染与细胞的有序增殖即上皮化形成都是至关重要的。

使用伤口敷料覆盖并保护创面是创面治疗现有技术手段中较为有效的方法之一。如海藻酸盐敷料被证明可以修复组织并为细胞提供增殖环境(Pereira R et al.,International Journal of Biological Macromolecules,2013,52:221-230.Thu H E etal.,International Journal of Pharmaceutics,2012,434(1-2):375-383.)；高分子量透明质酸可阻断内皮细胞迁移和血管生成，而低分子量透明质酸具有促炎症和促血管生成功能(Fakhari A and Berkland C.Acta Biomaterialia,2013,9(7):7081-7092.)。但对于感染创面，由于伤口中存在大量病原微生物，从而极大地阻碍了创面愈合。因此，在感染创面上应用敷料前需要对伤口进行彻底的清创，并在敷料中增加具有抗菌功能的活性组分。由于含银敷料能够对革兰氏阳性和阴性细菌均具有较强的抗菌性，且能够减轻炎症、减弱感染(Mina Mohseni et al.,Artificial Organs,2016,40(8):765-773.)，常被用于感染创面治疗。但同时，银可能通过创面进入人体，进行富集，进而导致细胞死亡，产生毒副作用(Min Ji Hong et al.,Polymers,2018,10(10).Shahin Homaeigohar and AldoR.Boccaccini.Acta Biomaterialia,2020,107:25-49.)因此含银敷料的生物相容性并不理想。如磺胺嘧啶银乳膏虽然常被临床用于感染创面治疗，但由于银离子对正常组织细胞的毒性较大，尤其是对上皮化进程的阻碍作用明显，因此，在其说明书中明确指出，一旦上皮化开始应立即停药。可见，对于能够用于感染创面的伤口敷料，需要根据伤口愈合不同阶段的特征，不仅应能够高效抗菌，从而及时控制感染，同时还应具有良好的生物相容性并能够促进成纤维细胞增殖而推动上皮化进程，促进伤口愈合。

因此，需要提供一种伤口敷料满足抗菌、控制感染、良好生物相容性和促进伤口愈合的功效。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种抗菌促愈合水凝胶敷料，包括抗菌促愈合材料、聚乙烯醇和明胶。该水凝胶敷料不仅为伤口处细胞的生长提供了适宜环境，还具有抗菌、控制感染、促进伤口愈合的功效。

本发明的另一个目的在于提供一种抗菌促愈合水凝胶敷料的制备方法。

本发明的另一个目的在于提供一种抗菌促愈合水凝胶敷料的应用