[发明专利]中药组合物在制备预防和治疗高尿酸血症及其相关疾病的药物中的用途

说明书

本发明涉及中药组合物在制备预防和治疗高尿酸血症及其相关疾病的药物中的用途，其中所述中药组合物的原料药包含肾茶、小蓟、白茅根和黄柏。本发明特别涉及血尿安胶囊或血尿安片在制备预防和/或治疗高尿酸血症和与高尿酸血症相关的疾病的药物中的用途。

技术领域

本发明涉及包含肾茶、小蓟、白茅根和黄柏的中药组合物在制备预防和/或治疗高尿酸血症及其相关疾病的药物中的用途。更具体地，本发明涉及血尿安胶囊在制备治疗预防和/或治疗高尿酸血症及其相关疾病的药物中的用途。

背景技术

在正常嘌呤饮食状态下，非同日两次空腹血尿酸水平男性高于420μmol/L，女性高于360μmol/L，即称为高尿酸血症。随着经济的发展和人们生活水平的提高，生活方式和饮食结构的改变容易导致高尿酸血症的发生，其发病率逐年升高，并有低龄化趋势。高尿酸血症包括原发性和继发性高尿酸血症。当血尿酸超过其在血液或组织液中的饱和度时，在关节局部形成尿酸单钠晶体并沉积，诱发局部炎症反应和组织破坏，造成痛风发作。高尿酸血症还可以导致痛风性关节炎和尿酸性肾病等。同时有证据显示高尿酸血症与高血压、冠心病、糖尿病、高脂血症、高凝状态、肥胖等密切相关，是代谢综合征的重要组成部分。这些疾病可以互相影响，形成恶性循环，严重威胁着人们的身体健康和生命安全。

目前降尿酸药物主要分为三类：1)黄嘌呤氧化酶抑制剂，例如别嘌呤醇、非布司他和托匹司他，该药物抑制黄嘌呤氧化酶的活性使尿酸生成减少，从而降低血及尿中的尿酸含量；2)促进尿酸排泄的药物，如丙磺舒、苯溴马隆、雷西纳德和多替诺雷等，能够起到加快体内尿酸排出的作用；3)重组尿酸酶，例如拉布立酶和培戈洛酶，可以将尿酸降解为水溶性的尿囊素，更易经由肾脏排出。

然而，有资料显示，别嘌呤醇副作用明显，尤其是皮肤过敏反应，严重者可导致全身性的剥脱性皮炎；大剂量的非布司他对肝功能有明显的损害作用；而促进尿酸排泄的药物也具有不同程度的副作用和毒性，特别是以较大剂量使用时，会对人体造成伤害；重组尿酸酶具有一定的免疫原性，还存在半衰期短的缺点，并且有研究报道，使用尿酸酶存在心血管事件风险；此外，重组尿酸酶的价格昂贵，在经济方面给患者造成很大负担。

目前，对于高尿酸血症的中医治疗主要以辅助治疗、辩证治疗为主，尚未有治疗效果很好的方剂。

血尿安胶囊是由肾茶、小蓟、白茅根和黄柏制成的中药复方制剂，具有清热利湿，凉血止血的功能，主要用于湿热蕴结所致的尿血、尿频、尿急、尿痛和泌尿系感染的治疗。

熊静悦等人报道了血尿安各剂量组可显著降低造模大鼠尿隐血，在特定剂量下，血尿安还可以显著减少其尿蛋白浓度，显著降低造模大鼠的尿量及其血清BUN、CREA水平，升高其尿CREA水平，还能显著降低造模大鼠肾脏IL-1α、MIP-1α、IL-1β、IL-6、IL-10、IFN-γ、MCP-1、IP-10含量(熊静悦等人，血尿安胶囊对急慢性肾炎血尿模型的作用及机制研究，中药药理与临床2015年第4期，第174-177页)。

发明内容

经过大量的实验和研究，本发明人令人惊奇地发现，包含肾茶、小蓟、白茅根和黄柏的中药组合物，特别是血尿安胶囊，可以用于预防和/或治疗高尿酸血症和与其相关的疾病，例如急性痛风、慢性痛风、痛风性关节炎和/或尿酸性肾病。因此，包含肾茶、小蓟、白茅根和黄柏的中药组合物，特别是血尿安胶囊可以用来制备治疗高尿酸血症和与其相关的疾病，例如急性痛风、慢性痛风、痛风性关节炎和/或尿酸性肾病的药物。

为此，本发明提供了一种中药组合物在制备预防和/或治疗高尿酸血症和与高尿酸血症相关的疾病的药物中的用途，其中所述中药组合物的原料药包含肾茶、小蓟、白茅根和黄柏；或由它们组成。

本发明所述的肾茶为唇形科植物猫须草(Clerodendranthus spicatus(Thunb.)C.Y.Wu)的干燥地上部分，全年可采，晒干。优选地，经挑选，喷水，吸润，切成长段，干燥，筛去灰屑。