[发明专利]正元胶囊干膏粉的制备方法

说明书

本申请提供一种正元胶囊干膏粉的制备方法。上述的正元胶囊干膏粉的制备方法包括如下步骤：获取正元胶囊提取液；采用离心喷雾干燥机对正元胶囊提取液进行喷雾干燥操作，得到正元胶囊干膏粉，其中，离心喷雾干燥机的参数为：出风温度为70℃～90℃；夹套冷却风温度为18℃～30℃；吹扫杆开孔数量为70个～110个。上述的正元胶囊干膏粉的制备方法在确保制备效率的情况下，能有效提高正元胶囊干膏粉得率，进而确保了在大批量规模下正元胶囊干膏粉的生产效率。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别是涉及一种正元胶囊干膏粉的制备方法。

背景技术

目前，治疗恶性肿瘤的方法主要是手术治疗、化学治疗、放射治疗三种疗法，而化学疗法与放射疗法虽然对恶性肿瘤有明显的缓解作用，但是也存在明显的毒副反应，甚至严重影响肿瘤病人的生存质量。

而将正元胶囊用于放、化疗时，正元胶囊具有增效减毒作用，特别对肿瘤肾气虚证临床症状有明显的改善，即对神疲乏力、少气懒言、呼吸气短、纳谷少馨、腰脊酸痛、自汗和体重减轻等症状具有明显的改善作用，同时还具有保护白细胞，增加患者体重，提高患者免疫力，改善患者的生存质量的作用。

正元胶囊为口服方便的新型纯中药胶囊制剂，采用现代中药生产工艺，使组方中各药材的有效成分集为一体，更好的体现了中医整体观念治疗原则，同时用量少，安全，无毒副作用。其在制备过程中，选择质量合格的八味药材，分别提取其有效部分，其中不同的提取部分分别采用醇提法、挥发油提取法和水煎法进行提取，使诸味药材中脂溶性成分、挥发油及水溶性有效成分能有效地提取出来，干燥制备得到干膏粉，然后再加入药用辅料制备成为胶囊。

喷雾干燥技术以瞬时干燥、适用范围广、可连续化操作等特点广泛用于医药和食品领域，尤其在中药领域中，对于提取液的干燥应用较多。因此，为了提高正元胶囊的生产效率，采用喷雾干燥技术进行正元胶囊干膏粉的制备，但提取物在制备成为干膏粉的时候，其得率不理想，从而导致正元胶囊的制备成本增加。

为了提高正元胶囊干膏粉的制备效率，降低其制造成本，有必要对其喷雾干燥过程进行改进，以期提高正元胶囊干膏粉的得率。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术中的不足之处，提供一种正元胶囊干膏粉大批量、高效率的制备方法，所述方法能有效的降低干膏粉在喷雾干燥过程中的粘壁率，从而提高正元胶囊干膏粉得率，确保了在大批量规模下的生产效率。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种正元胶囊干膏粉的制备方法，包括如下步骤：

获取正元胶囊提取液；

采用离心喷雾干燥机对所述正元胶囊提取液进行喷雾干燥操作，得到正元胶囊干膏粉；

其中，所述离心喷雾干燥机的参数为：

出风温度为70℃～90℃；

夹套冷却风温度为18℃～30℃；

吹扫杆开孔数量为70个～110个。

在其中一个实施例中，所述正元胶囊提取液由淫羊藿、人参、炙黄芪、酒女贞子、炒白术和陈皮提取得到。

在其中一个实施例中，所述正元胶囊提取液由如下质量份的各组分：淫羊藿24份～48份，人参6份～10份，炙黄芪24份～48份，酒女贞子16份～32份，炒白术16份～32份和陈皮8份～16份提取得到。

在其中一个实施例中，所述获取正元胶囊提取液具体包括如下步骤：

将酒女贞子进行粉碎操作，得到酒女贞子细粉，加入乙醇进行回流提取操作，接着，进行第一浓缩操作，得到25℃下的相对密度为1.02～1.06的酒女贞子提取浸膏；