[发明专利]一种同时检测核酸和蛋白质的微流控芯片、检测方法及用途

权利要求书

1.一种同时检测核酸和蛋白质的微流控芯片，其特征在于，所述的微流控芯片包括：

样品加载腔室，其用于包含第一生物样品的重组酶聚合酶扩增反应物的加载以及第二生物样品的加载；以及

样本流动通道，其包括流道检测区，所述的流道检测区用于侧向免疫层析反应；

其中，所述的重组酶聚合酶扩增反应物中包括用于扩增第一生物样品中待测核酸的正向引物和反向引物，所述的正向引物和反向引物分别具有第一修饰物和/或第二修饰物，且所述的正向引物和反向引物所具有的修饰物不同；

在所述的流道检测区中，沿流体在微流控芯片中的流动方向，依次设置有捕获区、第一检测区和第二检测区；

所述的捕获区包括包被有捕获抗体的荧光微粒和包被有与第一修饰物特异性结合的分子的荧光微粒；

所述的第一检测区和第二检测区分别包括与第二生物样品中待测蛋白质特异性结合的分子和/或与第二修饰物特异性结合的分子。

2.根据权利要求1所述的同时检测核酸和蛋白质的微流控芯片，其特征在于，所述的第一修饰物和与第一修饰物特异性结合的分子选自：地高辛和抗地高辛抗体、生物素和亲和素/链霉亲和素以及荧光素和抗荧光素抗体；所述的第二修饰物和与第二修饰物特异性结合的分子选自：地高辛和抗地高辛抗体、生物素和亲和素/链霉亲和素以及荧光素和抗荧光素抗体；且所述的第一修饰物和与第一修饰物特异性结合的分子，与所述的第二修饰物和与第二修饰物特异性结合的分子不相同。

3.根据权利要求1或2所述的同时检测核酸和蛋白质的微流控芯片，其特征在于，所述的待测核酸为病原体核酸；所述的待测蛋白质为人抗病原体的特异性抗体或病原体抗原。

4.根据权利要求3所述的同时检测核酸和蛋白质的微流控芯片，其特征在于，当所述的待测蛋白质为人抗病原体的特异性抗体时，所述的捕获抗体为抗人抗体，所述的与第二生物样品中待测蛋白质特异性结合的分子为来自病原体的抗原；

任选地，所述的抗人抗体选自抗人IgM抗体、抗人IgD抗体、抗人IgG抗体、抗人IgA抗体或抗人IgE抗体。

5.根据权利要求3所述的同时检测核酸和蛋白质的微流控芯片，其特征在于，当所述的待测蛋白质为病原体抗原时，所述的捕获抗体为抗病原体抗原的第一抗体，所述的与第二生物样品中待测蛋白质特异性结合的分子为抗病原体抗原的第二抗体；

优选地，所述的第一抗体和所述的第二抗体针对该病原体抗原的不同表位。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的同时检测核酸和蛋白质的微流控芯片，其特征在于，所述病原体是选自于细菌、真菌、病毒和寄生虫的传染性微生物，或其片段。

7.根据权利要求6中所述的同时检测核酸和蛋白质的微流控芯片，其特征在于，所述的病原体为SARS-CoV-2。

8.根据权利要求7中所述的同时检测核酸和蛋白质的微流控芯片，其特征在于，所述的待测核酸为来自SARS-CoV-2的ORF1ab基因、S基因、E基因、M基因和N基因的核酸；

任选地，所述的待测蛋白质为人抗SARS-CoV-2的特异性抗体，所述的与第二生物样品中待测蛋白质特异性结合的分子为来自SARS-CoV-2的抗原；或者，

所述的待测蛋白质为SARS-CoV-2抗原，所述的捕获抗体为抗SARS-CoV-2抗原的第一抗体，所述的与第二生物样品中待测蛋白质特异性结合的分子为抗SARS-CoV-2抗原的第二抗体。