[发明专利]用于从血管中移除闭塞凝块的凝块收回系统

说明书

本发明提供了一种凝块捕获导管，所述凝块捕获导管包括伸长管轴，所述伸长管轴具有近侧端部、远侧端部和所述远侧端部处的可充气式可膨胀构件。所述可膨胀构件能够从塌缩输送构造充气成膨胀构造。在所述膨胀构造中，所述可膨胀构件膨胀以限定在所述导管的最远侧端部处具有扩大的远侧凝块进入管头的漏斗形状。在所述膨胀构造中，所述可膨胀构件可朝远侧延伸超过所述轴的最远侧末端。所述可膨胀构件可与所述导管轴的远侧末端成一体。

技术领域

本发明涉及计划在牵涉到从血管中移除急性堵塞物的手术中使用的装置。急性阻塞物可包括凝块、错位装置、迁移装置、大栓塞等。当部分或全部血栓从血管壁脱离时，便发生血栓栓塞。该凝块(现在称为栓塞)随后沿血流方向运送。如果凝块滞留在大脑脉管系统中，则可能导致缺血性脑卒中。如果凝块起源于静脉系统或心脏右侧并滞留在肺动脉或其分支中，则可能导致肺栓塞。凝块也可不以栓塞的形式释放，而是在局部形成并堵塞血管，该机制在形成冠状动脉堵塞中是常见的。本发明特别适用于涉及下列情况的病例中：从患有急性缺血性脑卒中(AIS)的患者的脑动脉、患有心肌梗塞(MI)的患者的冠状天生或移植血管和患有肺栓塞(PE)的患者的肺动脉以及凝块造成闭塞的其它外周动脉和静脉血管中移除凝块。

背景技术

最近的临床研究表明，对于最近患有急性缺血性脑卒中的患者，机械血栓切除术是一种恢复流向其缺血性组织的血流的非常有效的方法。该手术通常涉及将血栓切除装置(可为支架收回器和/或抽吸导管)推进至闭塞凝块，与凝块接合并将凝块缩回到局部抽吸导管或置于更近侧的引导件或护套的安全位置中。在后一种情况下，通常采用球囊引导导管，当使用此类导管时，可使球囊充气以限制流经导管的流量，以更容易地将所捕获的凝块安全地收回到导管管头中。通过球囊引导导管进行抽吸通常用于逆转远侧脉管系统中的流动，协助将所捕获的凝块传送到导管管头中。

然而，尽管球囊引导件提供了有益效果，但目前可用的装置存在显著的局限性：

这些局限性之一是由于球囊在导管上的位置。常规的球囊引导导管在球囊远侧具有“死空间”，这是由于球囊的远侧颈部附接到导管轴的方式以及远侧导管末端的存在所致。该死空间是凝块不易被抽吸或吸取的区域，因此如果凝块碎片卡在该区域中，则它们可在球囊放气(必须在从患者体中移除导管之前执行)时朝远侧逸出，从而可能导致血管阻塞并对患者造成严重伤害。

常规球囊引导导管的第二局限性是当凝块被抽回到导管中时在凝块中诱导产生的剪切应力水平。该应力受到多个因素的影响，包括凝块和导管腔的相对大小以及凝块相对于导管的摩擦系数。进入导管的凝块必须突然改变形状以符合导管的内径以便进入导管。该突然的变化可在凝块和导管末端之间的接触面处产生高剪切应力，这可使凝块剪切或撕裂，释放凝块碎片，这些凝块碎片随后会悬置在前述死空间中，或者使大部分或整个凝块从已将其收回到球囊引导导管的支架收回器或抽吸导管中移出。如果这些凝块部分或碎片随后未被完全抽吸到球囊引导导管中，则它们可朝远侧移动并造成损伤或死亡。

发明内容

本发明解决了先前描述的球囊引导导管的远侧末端处的凝块剪切和卡在“死空间”中的凝块碎片的问题。本发明的主题是被构造成用于机械血栓切除手术的导管，其包括具有可膨胀远侧末端部分的伸长管轴。

伸长轴包括第一内腔，其它导管或部件可穿过该第一内腔并且可通过该第一内腔抽吸凝块，还包括轴壁内的第二内腔，该第二内腔从导管的近侧毂延伸到轴的远侧端部处的可充气构件。该第二内腔的横剖面可为圆形的，或者可为长椭圆形的，并且可包括多个腔。

可膨胀远侧末端部分的一个实施方案包括漏斗形球囊，并且具有塌缩状态和膨胀状态。在塌缩状态下，球囊被放气并且可为褶曲的和/或打褶的，以使其剖面最小化，以便推进穿过导引器护套并穿过患者的脉管系统。在膨胀状态下，球囊被充气。球囊充气用于多个目的：

1)球囊可被充气至使其与脉管壁接触的直径，从而部分地或完全地阻止血流流过球囊。这继而可有助于减小在血栓切除手术期间部分或全部凝块被收回到导管中的可能性。这也有利于通过导管进行有效抽吸，确保该抽吸在远侧脉管中产生逆流。