[发明专利]白蛋白测定用试验片

说明书

本发明涉及白蛋白测定用试验片。本发明的一个方式提供以BCP改良法为原理、能够以高灵敏度测定白蛋白的白蛋白测定用试验片。

技术领域

本发明涉及白蛋白测定用试验片，特别是涉及使用溴甲酚紫(BCP)改良法的白蛋白测定用试验片以及使用该试验片的白蛋白的测定方法。

背景技术

作为测定生物试样中的白蛋白的方法，已知使用抗白蛋白血清测定来自抗原抗体复合物的散射强度的免疫学测定法、使用溴甲酚绿(BCG)或BCP等色素的色素结合法，色素结合法在日常检查中已经广泛普及。近年来，BCP改良法作为与免疫学测定法的相关性高的方法而广泛使用(日本特开平10-232233号公报)。BCP改良法为利用蛋白变性剂和巯基试剂(SH试剂)将还原型白蛋白转变成氧化型白蛋白后使其与BCP反应的方法。

发明内容

BCP改良法对白蛋白的特异性高，如上所述已被广泛使用，但主流是将含有BCP、蛋白变性剂及SH试剂的溶液(液体试剂)与生物试样混合而使白蛋白与BCP反应的液体型的白蛋白测定试剂。尚不存在将含有BCP、蛋白变性剂及SH试剂的干燥试剂与生物试样直接混合而使白蛋白与BCP反应的干燥型的白蛋白测定试剂。也就是说，尚不存在使用BCP改良法的白蛋白测定用试验片、即含有BCP、蛋白变性剂及SH试剂的白蛋白测定用试验片。

因此，本发明提供以BCP改良法为原理、能够以高灵敏度测定白蛋白的白蛋白测定用试验片，优选提供能够以高精度测定白蛋白的白蛋白测定用试验片。

本发明的一个方式涉及一种白蛋白测定用试验片，其是具有支撑体和设置在上述支撑体上且可点加样本的试剂保持层的、用于测定上述样本中所含的白蛋白的白蛋白测定用试验片，其中，上述试剂保持层包含蛋白质变性剂(成分A)、SH试剂(成分B)、BCP(成分C)及非离子型表面活性剂(成分D)，上述试剂保持层中，上述成分D相对于上述成分C的重量比(D/C)为0.3～13，相对于上述样本的点加量的上述成分C的含量为0.4μg/μL～5.4μg/μL，相对于上述样本的点加量的上述成分D的含量为25μg/μL以下。

本发明的另一方式涉及一种白蛋白测定用试验片，其是具有支撑体和设置在上述支撑体上且可点加样本的试剂保持层的、用于测定上述样本中所含的白蛋白的白蛋白测定用试验片，其中，上述试剂保持层包含蛋白质变性剂(成分A)、SH试剂(成分B)、BCP(成分C)及聚氧乙烯(23)月桂醚(成分D)，上述试剂保持层中，上述成分D相对于上述成分C的重量比(D/C)为1.3～13，相对于上述样本的点加量的上述成分C的含量为0.4μg/μL～5μg/μL，相对于上述样本的点加量的上述成分D的含量为20μg/μL以下。

本发明的另一方式涉及一种白蛋白的测定方法，其是在蛋白质变性剂及SH试剂存在下基于BCP的光学特性的测定值来测定样本中的白蛋白量的方法，所述测定方法包括：向具有包含蛋白质变性剂(成分A)、SH试剂(成分B)、BCP(成分C)和非离子型表面活性剂(成分D)的试剂保持层的试验片的上述试剂保持层点加规定量的样本，制备上述样本与上述成分A、B、C和D混合的混合液，上述混合液中，成分D相对于上述成分C的重量比(D/C)为0.3～13，成分C的浓度为0.4μg/μL～5.4μg/μL，成分D的浓度为25μg/μL以下。

本发明的另一方式涉及一种白蛋白的测定方法，其是在蛋白质变性剂及SH试剂存在下基于BCP的光学特性的测定值来测定样本中的白蛋白量的方法，所述测定方法包括：向具有包含蛋白质变性剂(成分A)、SH试剂(成分B)、BCP(成分C)和聚氧乙烯(23)月桂醚(成分D)的试剂保持层的试验片的上述试剂保持层点加规定量的样本，制备上述样本与上述成分A、B、C和D混合的混合液，上述混合液中，成分D相对于上述成分C的重量比(D/C)为1.3～13，成分C的浓度为0.4μg/μL～5μg/μL，成分D的浓度为20μg/μL以下。

根据本发明，能够提供以BCP改良法为原理、能够以高灵敏度测定白蛋白的白蛋白测定用试验片，优选能够以高精度测定白蛋白的白蛋白测定用干燥型试验片。

附图说明