[发明专利]一种可回收二尖瓣返流阻流装置

说明书

本发明公开了一种可回收二尖瓣返流阻流装置，包括固定轴、阻流件和锚固件；锚固件固定在固定轴的近端，锚固件具有形状记忆性；阻流件包括阻流膜和支撑圈，阻流膜的中心固定在固定轴的远端，阻流膜的边缘与支撑圈固定，支撑圈具有形状记忆性。本发明提供的可回收二尖瓣返流阻流装置，包括固定轴、阻流件和锚固件。该装置可以通过导管进入心脏，可以采用微创的方式进行介入，创伤小、相对安全、疗效好。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种可回收二尖瓣返流阻流装置。

背景技术

二尖瓣即左房室瓣。附于左纤维房室环上，系由心内膜的皱褶形成。二尖瓣如同一个“单向活门”，保证血液循环由左心房定向左心室方向流动和通过一定流量。心脏当左心室收缩时，挤压室内血液，血液冲击瓣膜，二尖瓣严密关闭房室口，防止血液逆流入左心房。左心室的右前上方有主动脉口，左心室的血液由此送入主动脉。

二尖瓣会因先天性、炎症性或传染性疾病而变得不太有效，例如二尖瓣脱垂综合征、乳头肌功能不全、二尖瓣环钙化等，导致二尖瓣关闭不全出现返流。这类疾病最终会导致严重的心血管功能不良或死亡。

针对二尖瓣返流的传统治疗方式为瓣膜修补或瓣膜置换，主要包括心内直视手术和微创介入手术。

其中，心内直视手术由于手术损伤较大，相关并发症较多。因此，心脏瓣膜病外科手术治疗逐渐微创化，微创介入心脏瓣膜病的治疗因其具有创伤小、相对安全、疗效好等优点而迅速发展，其适应症不断扩大，禁忌症相对缩小，介入手术治疗的疗效更加肯定。

本领域技术人员已经开发了使用柔性导管的方式修补或瓣膜瓣膜的经血管技术，例如专利CN201610788399.3，提供一种二尖瓣夹，操作者通过输送装置将收拢状态的二尖瓣夹从导管中送入左心室，通过超声及放射线引导从左心室进入二尖瓣。在二尖瓣夹进入左心室后，通过控制部控制第二片状物和第一片状物的分别张开，第一片状物与其下方的第二片状物形成夹持，从而夹持住二尖瓣的两片瓣叶。使得二尖瓣夹脱离输送装置，然后将输送装置从左心室撤离。该二尖瓣夹的夹片张开和夹住瓣叶方式过于复杂，而且可能夹在不正确的位置，需要通过夹住后的现象进行判断，如果不正确，需要重复上述操作。因此该专利操作复杂。

因此，提供一种介入装置，结构简单，操作简单，可以通过微创的方式介入，以治疗二尖瓣返流，是一个重要的研究方向。

发明内容

针对现有技术上述缺陷，本发明提供一种可回收二尖瓣返流阻流装置，可以通过微创的方式介入二尖瓣之间，固定一阻流件在二尖瓣左心室的一侧，阻止血液返流。

本发明提供了一种可回收二尖瓣返流阻流装置，包括固定轴、阻流件和锚固件；所述锚固件固定在所述固定轴的近端，所述锚固件具有形状记忆性；所述阻流件包括阻流膜和支撑圈，所述阻流膜的中心固定在所述固定轴的远端，所述阻流膜的边缘与所述支撑圈固定，所述支撑圈具有形状记忆性。

优选地，所述固定轴的近端设有连接件，通过所述连接件与辅助回收装置连接。

进一步地，所述连接件为勾状结构。

优选地，所述阻流膜为圆形、椭圆形、半月形中的一种。

优选地，所述阻流件还包括多根支撑杆，多根所述支撑杆的一端固定在所述固定轴的远端，另一端呈放射状分布，所述阻流膜包覆在所述支撑杆的远端侧；所述支撑杆具有形状记忆性。

优选地，所述锚固件包括多根支架，所述支架的近端与所述固定轴的近端固定，远端呈伞状、花冠状、或S状分布，所述支架具有形状记忆性。

进一步地，所述锚固件包括至少三根支架。

进一步地，所述锚固件包括多根支架和固定环，所述支架的近端与所述固定环固定，所述支架呈伞状、花冠状、或S状分布，所述支架具有形状记忆性；所述固定环固定在所述固定轴的近端。