[发明专利]制作腹部子宫羊膜腔通道的装置及其用法

说明书

一种制作腹部子宫羊膜腔通道的装置，用于制作经由肚脐或腹壁进行胎儿宫内手术治疗的通路，其包括穿刺器、腹壁宫壁羊膜腔联合鞘，其中，穿刺器前端包括自攻螺纹，用于精确穿刺胎膜，腹壁宫壁羊膜腔联合鞘用于构建贯穿腹壁、宫壁、羊膜腔通道，同时，建立与手术台旁支架刚性稳固联结。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种制作腹部子宫羊膜腔通道的装置及其用法。

背景技术

胎儿出生缺陷发生率4%-6%，出生缺陷已成为全球重要公共卫生和社会问题。与出生后进行畸形矫治相比，宫内手术矫治先天性畸形具有多方面优势，包括母体胎盘提供安全支持、避免宫内发育延迟或死亡、术区瘢痕不明显、减轻家庭心理和费用负担。

胎儿镜手术仅适用于少数先天性缺陷宫内治疗，比如双胎输血综合征、引流术、宫内输血。稍微复杂先天性缺陷，比如肿瘤、膈疝、脊髓脊膜膨出、内脏外露、唇腭裂，通常需要剖开子宫，取出胎儿，手术后再将胎儿回纳子宫。

近30年的临床数据显示，胎儿外科手术矫治出生缺陷结果并不能令人满意，因为术后胎盘早剥、母体子宫收缩导致早产的发生率高。

现有胎儿外科手术至少包括如下诸多不足。

（1）剖宫抽出部分羊水、取出胎儿，严重创伤子宫，容易诱发母体子宫收缩。

（2）剖宫取出胎儿，不可避免损伤胎盘，导致胎盘受损，容易诱发胎盘早剥。

（3）胎儿完全或部分离开母体子宫，使得胎儿脱离子宫及羊水安全保护，导致胎儿受到潜在损害。

经由肚脐或腹壁构建贯穿腹壁、宫壁、羊膜腔的单孔通道，采用腹腔镜技术或手术机器人实施胎儿宫内外科手术治疗，则可以避免造成母体子宫和胎盘严重损伤，胎儿在手术全程不需要离开母体子宫和羊水环境，避免胎儿受到潜在损害，进而降低术后胎盘早剥、母体子宫收缩导致早产发生率。

发明内容

（一）要解决的技术问题。

提供一种医疗装置，用于制作经由肚脐或腹壁进行胎儿宫内手术治疗的贯穿腹壁、宫壁、羊膜腔通路。

（二）技术方案。

本发明的一个实施例的一种制作腹壁宫壁羊膜腔通路装置包括穿刺器、联合鞘，其中，所述穿刺器包括腹壁宫壁制孔器、胎膜钻孔器，所述腹壁宫壁制孔器用于在腹壁和子宫壁制作孔洞，所述胎膜钻孔器用于刺入胎膜，并协助所述联合鞘插入羊膜腔，所述联合鞘包括腹壁宫壁段鞘、羊膜腔段鞘，用于建立贯穿腹壁、宫壁、胎膜的通道。

优选地，所述胎膜钻孔器包括手柄、钻头。

优选地，所述钻头包括第一自攻螺纹，所述自攻螺纹设置于所述钻头的前端。

优选地，所述自攻螺纹的螺纹间距为0.1毫米-0.25毫米，所述自攻螺纹的螺纹高度不超过2毫米。

优选地，所述腹壁宫壁段鞘用于通过手术机器人宫内段机械臂及手术器械，保护腹壁和子宫创口。

优选地，所述腹壁宫壁段鞘包括外护板，所述外护板包括紧固组件，所述紧固组件用于将所述联合鞘与手术台旁支架刚性联结。

优选地，所述羊膜腔段鞘用于穿过胎膜并伸入羊膜腔，保护羊膜腔裂口。

优选地，所述羊膜腔段鞘包括第二自攻螺纹，所述第二自攻螺纹设置于所述羊膜腔段鞘的前端外侧壁。

优选地，所述羊膜腔段鞘包括摄像模组，所述摄像模组包括电路、照明灯、电源、无线通讯组件、至少一个摄像头，用于观察羊膜腔内羊膜、羊水、胎盘、胎儿。

优选地，制作腹壁宫壁羊膜腔通路装置还包括手术台旁支架。

本发明的一个实施例的一种制作腹壁宫壁羊膜腔通路装置的用法，其包括如下步骤。