[发明专利]人源性基因在制备预测患者对戈利木单抗的敏感性的产品中的应用

说明书

本发明公开了人源性基因在制备预测患者对戈利木单抗的敏感性的产品中的应用，所述人源性基因为CPB1、S100A8、和/或NUPR1，在对戈利木单抗药物敏感的溃疡性结肠炎患者中基因CPB1、S100A8、NUPR1分别上调、下调和上调，可通过检测溃疡性结肠炎患者体内所述基因的表达情况来判断患者对戈利木单抗的敏感性，为临床医生在治疗过程中提供了一种判断指标，对溃疡性结肠炎治疗药物的选择具有指导意义，可及时调整用药方案，具有重要的实际应用价值。

技术领域

本发明属于生物医学技术领域，具体地，本发明涉及人源性基因在制备预测患者对戈利木单抗的敏感性的产品中的应用。

背景技术

溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis，UC)，是一种发病原因复杂的结肠炎性疾病，主要临床表现以腹泻、血便，粘液脓血便为主，重症患者伴有高热及中毒症状(Watanabe Y,Murata T,Amakawa M,et al.KAG-308,a newly-identified EP4-selective agonistshows efficacy for treating ulcerative colitis and can bring about lower riskof colorectal carcinogenesis by oral administration[J].European journal ofpharmacology,2015,754:179-189.)，以发作、缓解及复发交替为疾病特点，多见于20-40岁青壮年人群，是消化系统的常见病、多发病、疑难病。其病理表现为黏膜及黏膜下层炎细胞浸润、形成多发性溃疡，和结肠癌的发生有一定关联。溃疡性结肠炎病变主要累及结肠的黏膜及黏膜下层，呈连续弥漫性分布，一般常位于乙状结肠与直肠段。其特点为病程迁延不愈，严重程度不一，患者生活质量不高(LeBlanc K,Mosli M H,Parker C E,et al.Theimpact of biological interventions for ulcerative colitis on health-relatedquality of life[J].Cochrane Database of Systematic Reviews,2015(9).)。

近年来，在我国以及世界范围内溃疡性结肠炎的发病率均呈逐年上升的趋势，严重威胁着人们的健康和生活，是世界卫生组织(WHO)列出的难治病之一(Chen S J,Liu XW,Liu J P,et al.Ulcerative colitis as a polymicrobial infection characterizedby sustained broken mucus barrier[J].World journal of gastroenterology:WJG,2014,20(28):9468.)。但其发病原因及机制复杂，目前尚不明确，多认为内在的因素包括免疫紊乱、肠道微生态失调、肠道屏障功能失调、遗传因素以及饮食不健康、吸烟、精神因素等都是诱发溃疡性结肠炎的重要因素，多种因素作用后导致溃疡性结肠炎的发生，而且可能随时发生一些严重并发症，并有癌变的风险，这些都进一步增加了溃疡性结肠炎的治愈难度，严重影响患者的生活质量。溃疡性结肠炎发病机制十分复杂，病变部位主要涉及结肠的黏膜层，不受发病年龄的限制，一般认为，其发病是有多种因素联合作用的结果，随着科学技术的发展及研究的进一步深入，其发病机制不断被揭示，免疫因素、感染因素、细胞凋亡、遗传因素及环境因素等均是溃疡性结肠炎的重要发病机制。