[发明专利]脊柱用3D打印导向性生物型钛合金骶骨钉-板内固定装置

说明书

一种脊柱用3D打印导向性生物型钛合金骶骨钉‑板内固定装置，包括骶骨钛合金板，骶骨钛合金板左侧凸出部上设有骶一椎弓根钉螺钉导向孔道和骶二椎弓根钉螺钉导向孔道，骶骨钛合金板左侧边缘位于骶一椎弓根钉导向孔道上端设有向内凹陷的骶一上关节突切迹，骶骨钛合金板左侧边缘位于骶一椎弓根钉导向孔道和骶二椎弓根钉导向孔道之间设有向内凹陷的第一骶后孔切迹，骶骨钛合金板左侧边缘位于骶二椎弓根钉导向孔道下端设有向内凹陷的第二骶后孔切迹，骶骨钛合金板右侧边缘设有向内凹陷的髂骨翼切迹；骶骨钛合金板为仿松质骨海绵样泡沫孔隙结构，骶骨钛合金板从“皮质骨”面至“松质骨”面孔隙逐渐增大。

技术领域

本发明涉及骨科医疗器械技术领域，更具体地说它是一种脊柱用3D打印导向性生物型钛合金骶骨钉-板内固定装置。

背景技术

骶一椎弓根钉固定是腰椎-骨盆矫形重建固定的远端结构，是治疗腰椎退行性侧弯畸形的主要手术技术，然而，骶骨固定失败是此类手术的常见的严重并发症。其主要原因骶骨本身特殊的解剖结构，以松质骨为主，而且腰椎退行性侧弯畸形疾患多发生在老年，常伴骨质疏松，进一步降低了骶骨固定的力学稳定性。同时，骶骨作为腰椎远端固定点，承受悬臂梁产生的巨大折屈力矩载荷的反复作用，容易导致骶骨固定点的松动、断裂，进而出现手术失败，成为亟待解决的临床难题。

目前，解决的主要方法有增加固定点，如髂骨钉、骶二钉以及骶二骶骨翼髂骨钉(S2 Alar-Iliac screw，S2AI钉)等；期望通过延长固定和增加固定点来提高腰椎-骨盆远端固定结构的生物力学稳定性，来降低内植物断裂、松动等并发症；但是临床研究显示髂骨钉松动、断裂、矫形棒断裂发生率最高达60％，约58％需要二次手术。这些增加固定点的方法，不仅增加了手术的显露范围，增大了创伤面，而且对此类老年患者无疑增加了手术风险；长节段腰椎-骨盆固定一旦失败唯一有效的方法就是再次手术进行翻修。由于脊柱内固定系统是“钉-棒”相互偶联的结构，其特殊性造成翻修极其困难，需要较初次手术更广泛的剥离才能拆除，采用增强固定甚至追加新的固定点，导致二次手术创伤远较初次大；这不仅大大增加了手术风险，而且消耗巨额医疗费用；因此，治疗腰椎退行性侧弯畸形的关键是提高初次手术的成功率，而核心是遵循精准和微创理念的前提下研制一种增强骶骨固定力学稳定性的内固定装置。

发明内容

本发明的目的是针对背景技术中所述的问题和不足，提供一种新型的脊柱用3D打印导向性生物型钛合金骶骨钉-板内固定装置，该装置借助3D打印技术实现精准置钉和金属-骨生物性融合，进而增强骶骨固定的生物力学稳定性。

为实现上述目的，本发明所设计的脊柱用3D打印导向性生物型钛合金骶骨钉-板内固定装置，包括：骶骨钛合金板和骶一椎弓根螺钉和骶二椎弓根螺钉。此装置分左右各一套，呈对称性，成对使用，分别固定在骶骨的左右侧。

脊柱用3D打印导向性生物型钛合金骶骨钉-板内固定装置，包括骶骨钛合金板、骶一椎弓根螺钉和骶二椎弓根螺钉，骶一椎弓根螺钉和骶二椎弓根螺钉旋拧在骶骨板上；

骶骨钛合金板左侧凸出部上设有骶一椎弓根钉螺钉导向孔道和骶二椎弓根钉螺钉导向孔道；

骶骨钛合金板左侧边缘位于骶一椎弓根钉导向孔道上端设有向内凹陷的骶一上关节突切迹；

骶骨钛合金板左侧边缘位于骶一椎弓根钉导向孔道和骶二椎弓根钉导向孔道之间设有向内凹陷的第一骶后孔切迹；

骶骨钛合金板左侧边缘位于骶二椎弓根钉导向孔道下端设有向内凹陷的第二骶后孔切迹；

骶骨钛合金板右侧边缘设有向内凹陷的髂骨翼切迹；

骶骨钛合金板为仿松质骨海绵样泡沫孔隙结构，骶骨钛合金板从皮质骨面至松质骨面孔隙逐渐增大。

骶一椎弓根螺钉包括钉体和钉尾；

钉体从上至下依次包括内凹式槽体连接区、无螺纹区和松质骨螺纹区；