[发明专利]一种射频消融导管及其姿态检测、调整方法

说明书

本发明提出了一种射频消融导管及其姿态识别、调整方法。其中，射频消融导管包括：管体、消融电极和温度传感器组，消融电极为柱状且位于管体的端部。本发明还提供一种射频消融导管的姿态识别及姿态调整方法，用于对上述射频消融导管与心脏病灶组织的接触类型进行检测，并反馈给术者调整导管姿态，使导管和心脏病灶组织正向接触。正向接触后，确定射频消融仪合适的消融能量及消融时间，能提高手术安全性，减少过度消融引发的结痂及爆震。

技术领域

本发明涉及射频消融导管技术领域，尤其涉及一种射频消融导管及其姿态识别、调整方法。

背景技术

射频消融导管是目前治疗心律失常的最常用的微创介入技术，其基本原理是：将射频消融导管通过长短不同的鞘管送至目标心腔，在三维标测技术的指导下，精确定位心律失常起源病灶，以有效接触力将导管头端的柱状消融电极接触在病灶组织处，然后通过贴附于病人体表皮肤的回路电极发放射频电流。射频电流经电极流过电极下方的病灶组织，在组织内产热，当温度达到凝固性坏死的程度时，组织便永久性丧失电生理活性，心律失常得以治愈。

当消融电极发送电流引起组织产热时，由于电极材料的导热和吸热性能，会由于组织升温而被动加热。一旦电极过热，而且其周围的血液循环冷却不足时，就容易发生电极下组织结痂、积碳、甚至爆震。这样，一方面增加电极与组织间阻抗，影响消融深度和效果；另一方面还会造成栓塞、穿孔等并发症。

受导管和心脏组织的贴靠角度影响，当头端柱状消融电极和心脏组织正面接触时，也就是90度接触时，可达到最佳消融效果，当大头消融电极侧面接触时，消融效果大受影响。

目前市场上通常采用单温度传感器的电生理射频消融导管，术者在操作端，无法知道导管和心脏组织的贴靠角度及姿态。在柱状消融电极接触心脏组织的一侧，因为阻抗较小，消融时，温度上升快，而在电极远离心脏组织的一侧，因为血液流动带走热量，且阻抗较大，消融时温度上升慢，因而消融时，通过单温度传感器自动控制消融仪的能量有很大风险。以低温部分做温感控制，容易电极过热，导致电极下组织结痂、积碳、甚至爆震，反之，以高温部分做温感控制，因为接触角度的影响，容易电极温度低达不到消融效果。而一般导管消融的时长固定。当导管和心脏内膜非正向接触，不适当的消融时长引起手术风险。

因此，在消融过程中，实时监测导管和心脏表面的接触角度，调整姿态，在最佳接触角度下，来调节消融能量及消融时长非常重要。

发明内容

本发明要解决的技术问题是，是在使用射频消融导管治疗心律失常时，如何识别射频消融导管与心脏组织的接触角度，并引导射频消融导管与其接触到的心脏组织正向接触，从而极大提高消融手术的安全性。

本发明提供一种射频消融导管，包括：管体、消融电极和温度传感器组，其中，消融电极为柱状且位于管体的端部。消融电极不同部位设有由多个温度传感器组成的温度传感器组，以对消融电极的不同部位的温度进行检测，其中，在消融电极的自由端的底面至少设有一个端面温度传感器，消融电极的内侧面至少间隔设置有两个侧面温度传感器。

本发明通过温度传感器组，反馈温度分布图，从而使术者掌握实际的导管和心脏组织的接触姿态信息，并将导管调整到最佳接触效果，达到最佳消融效果。

根据本发明的一些实施例，消融电极的内侧面设置的多个侧面温度传感器位于所述消融电极同一垂直截面上。

在本发明的一些实施例中，消融电极的内侧面设置的多个侧面温度传感器位于消融电极同一垂直截面上且沿消融电极周向方向等间隔排布。

根据本发明的一些实施例，消融电极为圆柱状，位于消融电极的自由端的底面上的端面温度传感器设于自由端底面的圆心位置。

在本发明的一些实施例中，管体内部设有多根牵引钢丝，用于调节射频消融导管朝向不同方向弯曲。

根据本发明的一些实施例，温度传感器为由两种不同材质导体组成的热电偶温度传感器。