[发明专利]导管泵及其叶轮、泵体

说明书

公开一种导管泵及其叶轮、泵体；叶轮能够容纳在导管泵的泵壳内，包括轮毂以及设于轮毂上的叶片；叶片具有设置于轮毂上的叶根、远离轮毂的叶顶以及位于叶根和叶顶之间的反折部；叶根在径向上沿第一周向朝向反折部倾斜延伸，反折部在径向上沿与第一周向相反的第二周向朝向叶片的叶顶倾斜延伸。

技术领域

本公开涉及医疗器械领域，特别地涉及一种心脏辅助用途的设备，更特别地涉及一种导管泵及其叶轮、泵体。

背景技术

介入式导管泵装置(简称血泵)可以泵送血液。以左心室辅助为例，现有技术一般将介入式导管泵装置的泵设在受试者体的左心室内，通过一个软轴带动该泵的叶轮旋转，通过电机驱动该软轴，向泵传递动力。

现有导管泵为了确保稳定的收缩和扩张，使其能够插入到患者的血管并可在插入后扩张。在压缩和扩张的过程中，转子(例如叶轮)和外壳通常都会相应的变形，而叶顶隙尺寸(也称泵间隙，即叶轮的径向外端与泵体外壳的内壁之间的间隔间隙)的稳定性是血泵工作稳定性的一个重要影响因素。经过仿真分析，泵体外部支架(外壳)的尺寸变化很小，对于顶隙影响最大即是叶轮外径的变化。

随着转速的增高，叶轮外径会持续增大，叶轮外径的持续增大会使水力学性能会迅速提高，而水力学性能的提高会反向推动叶轮直径的增大，这就导致叶轮稳定高效工作的范围很小，对于泵的效能产生消极影响。

再者，随着转速的增大，叶轮外径的持续增大很容易超过设计工作点，导致叶轮与支架产生刮擦，血泵工作失效。

发明内容

鉴于上述不足，本公开的一个目的是提供一种能够降低叶轮在工作转动过程中的外径变化量的导管泵及其叶轮、泵体。

本公开还有一个目的提供一种能够稳定地保持泵间隙的导管泵及其叶轮、泵体。

为达到上述至少一个目的，本发明采用如下技术方案：

一种导管泵用叶轮，所述叶轮能够容纳在所述导管泵的泵壳内旋转，包括轮毂以及设置于轮毂上的叶片。叶片具有叶顶、设置于轮毂上的叶根以及位于叶根和叶顶之间的反折部。叶根在径向上沿第一周向朝向反折部倾斜延伸，反折部在径向上沿与第一周向相反的第二周向朝向叶片的叶项倾斜延伸。第一周向与叶轮旋转方向相反。

优选的，叶轮具有不旋转时的自然展开状态和对应最大工作转速旋转时的工作状态。叶轮从自然展开状态切换至工作状态，叶顶的外径(叶轮外径)变化量小于0.5mm，优选小于0.3mm，更进一步优选小于0.1mm。进一步地，叶轮在工作状态下从最小工作转速切换至最大工作转速时，叶顶的外径变化量小于0.3mm，更进一步优选的小于0.1mm。

优选的，叶片包括位于叶根与反折部之间的第一部分、位于反折部和叶顶之间的第二部分。第一部分的径向长度La大于0.5倍的第二部分的径向长度，优选的，第一部分的径向La大于第二部分的径向长度。

优选的，叶片包括位于叶根与反折部之间的第一部分、位于反折部和叶顶之间的第二部分。叶片具有相背对的内凹迎流面以及外凸背流面，第二部分的最大厚度大于0.7倍的第一部分的最大厚度，进一步地，第二部分的最大厚度大于第一部分的最大厚度。其中，厚度方向为内凹迎流面或外凸背流面在横截面上的轮廓线的法线方向。

优选的，叶片包括位于叶根与反折部之间的第一部分、位于反折部和叶顶之间的第二部分。第一部分的横截面积在第二部分的横截面积的0.5倍以上，优选0.8倍以上。

优选的，在叶片的一横截面上，叶片包括位于叶根与反折部之间的第一部分、位于反折部和叶顶之间的第二部分。反折部的切线穿过轮毂的圆心；第一部分在垂直于切线方向上的长度在第二部分垂直于切线方向上的长度的0.3倍以上，优选的，0.5倍以上。