[发明专利]二甲双胍焦谷氨酸晶体及其制备方法与应用

权利要求书

1.式(I)所示二甲双胍焦谷氨酸的晶型A，其特征在于，其X射线粉末衍射图谱包含2θ角为9.154°、12.989°、16.456°、20.604°、22.953°、27.543°、29.123°、37.231°的衍射峰，

由以下方法制备：

(1)将二甲双胍溶解在甲醇中，加入焦谷氨酸进行搅拌，得到的二甲双胍焦谷氨酸；

所述二甲双胍中所含游离胺与甲醇的加入量之比为1g：15-20mL；所述焦谷氨酸所含的有机酸和游离胺的摩尔比为1：1；所述搅拌的温度为40℃，搅拌的时间为2h；

(2)将步骤(1)得到的二甲双胍焦谷氨酸加入溶剂中室温搅拌，然后结晶得到晶型A；

所述溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、甲乙酮、乙腈、甲基叔丁基醚、甲基异丁基酮、硝基甲烷、四氢呋喃、乙酸乙酯、正己烷、二氯甲烷、三氯甲烷、乙酸异丙酯、甲苯、乙醚、水中的一种或多种；

所述室温搅拌的时间为2～4h；所述结晶的温度为25℃或50℃，所述结晶为挥发结晶、混悬结晶、冷却结晶或溶析结晶。

2.权利要求1所述的晶型A在制备预防和治疗糖尿病或调节血脂的药物中的应用。

3.一种药物组合物，其特征在于，以权利要求1所述的晶型A为有效成分。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中还包括一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂。