[发明专利]一种以聚酰亚胺为基体的硬组织修复材料及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种以聚酰亚胺为基体的硬组织修复材料及其制备方法和应用，属于生物材料技术领域。本发明对聚酰亚胺基材进行热处理，将聚酰亚胺基材浸入聚多巴胺和金属离子的混合溶液中进行负载，负载完成后进行灭菌，得到以聚酰亚胺为基体的硬组织修复材料。本发明提供的以聚酰亚胺为基体的硬组织修复材料加工方式灵活，可调节范围大。聚酰亚胺基材的力学性能可以通过热处理进行调节和改善，聚多巴胺协同金属离子形成螯合物并粘附在聚酰亚胺基材表面上，使硬组织修复材料不仅具有更贴近人体骨组织的弹性模量和强度，具有良好的生物相容性，在成骨性能以及抗菌性能上也表现优异。

技术领域

本发明涉及生物材料技术领域，特别是涉及一种以聚酰亚胺为基体的硬组织修复材料及其制备方法和应用。

背景技术

生物材料是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料，涉及亿万人的健康。其应用不仅挽救了数以万计危重病人的生命，显著降低了心血管病、癌症、创伤等重大疾病的死亡率，而且为提高患者生命质量和健康水平、降低医疗成本发挥了重要作用。

骨组织是人体中分布最广泛、最普遍的器官之一。据流行病学研究，临床上骨与关节相关疾病如骨质疏松症、肥胖、关节炎、骨坏死、癌症、糖尿病等，具有较高发病率，能够在很大程度上对人体骨骼性能造成负面影响，其功能衰竭是导致生活质量下降的主要原因之一。为了有效实现骨再生，20世纪90年代，产生了一门新兴交叉学科：组织工程(TissueEngineering,TE)，它是材料科学和细胞生物学的原理及技术的结合，自此，医学从器官移植时代步入器官制造的新时代，是生命科学发展史上又一新的里程碑。

聚多巴胺具有优异的生物相容性已广泛应用于生物材料的表面改性。其原因在于聚多巴胺的基团主要是酚羟基、胺基和亚胺基基团，这些基团通过共价键合目标分子和功能金属离子，可进一步改善生物材料的表面特性。聚酰亚胺作为一种特种工程材料，已广泛应用在航空、航天、微电子、纳米、液晶、分离膜、激光等领域。近年来，各国都在将聚酰亚胺的研究、开发及利用列入21世纪最有希望的工程塑料之一。聚酰亚胺，因其在性能和合成方面的突出特点，不论是作为结构材料或是作为功能性材料，其巨大的应用前景已经得到充分的认识，被称为是“解决问题的能手”。

在生物材料领域，聚酰亚胺具有良好的生物相容性，更贴近人体骨组织的弹性模量和强度，加工方式更为灵活，并可根据实际应用设计制备，通过热处理可以调整聚酰亚胺基材的模量和硬度从而更加匹配所需植入的环境，在硬组织修复材料中具有极大的潜力，但材料本身是生物惰性的，因此，研究一种采用聚多巴胺协同金属离子进行表面改性以提高其成骨性能以及抗菌性能的硬组织修复材料具有重要意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种以聚酰亚胺为基体的硬组织修复材料及其制备方法和应用，旨在解决聚酰亚胺本身生物活性的不足，该以聚酰亚胺为基体的硬组织修复材料不仅具有更贴近人体骨组织的弹性模量和强度，而且具有良好的生物相容性，在成骨性能以及抗菌性能上表现优异。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明目的之一是提供一种以聚酰亚胺为基体的硬组织修复材料的制备方法，包括如下步骤：通过塑料加工方法制备聚酰亚胺基材，对聚酰亚胺基材进行热处理，将聚酰亚胺基材表面打磨光滑后，依次用有机溶剂和水超声清洗；干燥后，将聚酰亚胺基材浸入聚多巴胺和金属离子的混合溶液中进行负载，负载完成后用溶剂冲洗表面多余的聚多巴胺，灭菌后得到以聚酰亚胺为基体的硬组织修复材料。

进一步地，所述聚酰亚胺是由铸造、挤压成型、粉末热压成型等塑料加工方法制备，制备出的聚酰亚胺基材的形状可根据实际应用需要设计。

进一步地，所述聚多巴胺是以多巴胺为溶质、缓冲液为溶剂，将多巴胺进行原位聚合得到。

进一步地，所述缓冲液为Tris-HCl缓冲液或磷酸缓冲液，所述多巴胺的浓度为0.01～100mg/mL，最佳浓度为1～5mg/mL。