[发明专利]一种防返流多功能心脏瓣膜假体

权利要求书

1.一种防返流多功能心脏瓣膜假体，包括：支架、设置于支架内侧的瓣叶及设置于支架体壁上的覆膜；其中，所述支架包括依次相连的第一段、第二段及第三段，所述第一段为喇叭口状网管，所述第二段为大致圆柱状网管，所述第三段为圆台状网管；其中，所述第一段、第二段及第三段的高度基本相同，所述第一段的最小管径与所述第二段的管径相同，所述第三段的最大管径与所述第二段的管径相同。所述第一段的中部设置有可视化元件，第一段的下部靠近第二段处设置有2-4个支撑凸杆，第二段靠近第三段连接处设置有用于将瓣叶缝合于支架的瓣叶缝合孔，同时在第二段靠近第三段连接处还设置有倒刺，瓣叶缝合孔和倒刺在周向上间隔设置，所述倒刺均匀分布于第二段外周；在所述第三段的自由端设置有2-5个与牵引索一端相连的连接件，牵引索的另一端设置有锚定件。

2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜假体，所述支撑凸杆上设置有两个弹性支撑体，两个所述弹性支撑体在支撑凸杆周向上呈90度-150度设置，所述弹性支撑体包括直线部分，直线部分沿其长度方向固定连接在支撑凸杆的轴向方向上，直线部分靠近支撑凸杆非自由端的一端连接有弧形部分，弧形部分另一端连接有倾斜部分，其中，倾斜部分由靠近弧形部分的一端至另一端向外倾斜，呈掎角之势紧扣接于心脏的心房壁。

3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜假体，所述倒刺位于编织丝线上，丝线同一位置上的所述倒刺可以设置为两个，且两个所述倒刺在编织丝线的周向上呈60-120度角度设置，所述倒刺的每一根均由编织丝线向外弧形倾斜设置，两根所述倒刺与编织丝线的间隙处设置为球形凸起。

4.根据权利要求2所述的心脏瓣膜假体，呈一定角度的两根倒刺也可以在同一丝线的不同位置上间隔设置，间隔距离为1-3cm。

5.根据权利要求3或4所述的心脏瓣膜假体，所述倒刺的成型工艺为注塑、冲压、机械切割或激光切割中的一种或多种。

6.根据权利要求2所述的心脏瓣膜假体，所述牵引索与所述第三段的连接件之间通过连接过渡段相连，所述连接过渡段与连接件相连的一端设有与其相配合的连接环或连接扣，使得所述连接过渡段与连接件之间通过扣接、穿搭或互锁方式快速连接。

7.根据权利要求6所述的心脏瓣膜假体，所述连接过渡段的另一端具有锥形连接扣，所述牵引索的一端通过打结后与连接扣相连，连接扣包括插接壳及盖体，牵引索的打结接头收容于插接壳与盖体形成的空腔内，所述牵引索的另一端具有心形锚定部；所述牵引索可具有供控制元件通过的内腔，控制元件穿过所述内腔并从心脏的外部朝近侧移动，以对瓣叶和支架植入位置进行适当调整和定位。

8.根据权利要求7所述的心脏瓣膜假体，所述牵引索可具有位于中间位置的弹性安全段，所述牵引索与弹性安全段可以为由同一弹性材料形成的整体结构，也可为由牵引索锁扣件相互扣接而成；所述弹性安全段由弹性丝材往返自然弯折成整齐的收缩带体，所述弹性丝材横截面为矩形或圆形，所述弹性安全段在自然状态下为褶皱状并可拉伸为完全伸直状态，所述弹性安全段的两端可具有与牵引索相互扣接的弹性扣接件，所述弹性扣接件上可具有沿轴向设置的若干阶梯型凸起，每个所述凸起均呈齿状并具有斜坡，所述阶梯型凸起可与牵引索锁扣件相扣接。

9.根据权利要求1所述的心脏瓣膜假体，所述支架的材质为镍钛合金或镁合金，所述覆膜的材质为PET、e-PTFE、聚氨酯材料、人工血管材料、心包材料中的一种或多种；所述支架内的人工瓣膜可由动物(优选猪)瓣膜，猪或牛心包制成，也可以为生物组织材料、高分子材料或组织工程瓣膜。