[发明专利]一种用于抗炎的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于抗炎的药物制剂，其特征在于，包括10～30万单位/支的乌司他丁、0.5～1％的保护剂、0.1～0.4％的渗透压调节剂、0.1～0.4％的抗氧剂以及0.3～0.6％的缓冲盐。

2.根据权利要求1所述的用于抗炎的药物制剂，其特征在于，所述保护剂选自甘露醇、蔗糖、精氨酸、聚乙二醇和吐温80中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的用于抗炎的药物制剂，其特征在于，所述渗透压调节剂为氯化钠。

4.根据权利要求1所述的用于抗炎的药物制剂，其特征在于，所述抗氧剂选自亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、维生素C、酒石酸、柠檬酸、柠檬酸钠、依地酸二钠和依地酸钙钠中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的用于抗炎的药物制剂，其特征在于，所述缓冲盐选自醋酸盐或磷酸盐。

6.根据权利要求1所述的用于抗炎的药物制剂，其特征在于，包括10～30万单位/支的乌司他丁、0.7～1％的保护剂、0.1～0.3％的渗透压调节剂、0.1～0.3％的抗氧剂以及0.4～0.5％的缓冲盐。

7.一种乌司他丁水针剂，其特征在于，所述水针剂包括以下组分：10～30万单位/支的乌司他丁、0.5～1％的保护剂、0.1～0.4％的渗透压调节剂、0.1～0.4％的抗氧剂以及0.3～0.6％的缓冲盐。

8.一种如权利要求1所述的用于抗炎的药物制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按照处方称取解冻后的乌司他丁原料溶液；

(2)按照处方称取各辅料，加入到适量注射用水中，搅拌至完全溶解；

(3)将步骤(1)中的原料溶液加入步骤(2)中的辅料溶液中，搅拌均匀，调节pH值至4.0～6.0；

(4)加剩余量水至所需体积，搅拌均匀。

9.根据权利要求8所述的用于抗炎的药物制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，采用盐酸溶液或氢氧化钠溶液调节pH。