[发明专利]一种心脏脉冲电场消融导管装置

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，具体公开了一种心脏脉冲电场消融导管装置。本发明提供的心脏脉冲电场消融导管装置，柔性支撑体与连接件连接，且在柔性支撑体膨胀时，连接件使柔性支撑体之间的间距均匀且分布合理，使导管探头组件在周向上消融连续性好；柔性支撑体为扁形结构，增加了导管探头组件周向的柔性支撑体的数量，进而增加了导管探头组件的周向电极密度；此外，柔性支撑体与连接件连接，相较现有技术中，柔性支撑体与内管粘接的方式更加稳定和安全；且柔性支撑体为高分子绝缘材料，具有更好的电气安全性能。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种心脏脉冲电场消融导管装置。

背景技术

组织消融通常用于治疗各种心律失常，其中包括心房颤动。为了治疗心律失常，可以利用消融导管进行消融以改变组织，例如阻止异常电传播和/或破坏通过心脏组织的异常电传导。

目前，多分支可膨胀结构是目前的脉冲电场消融导管探头的主要设计方向之一，只有各分支上的多电极之间才能放电，每个分支单独形成消融区域且区域较小，但是多分支可膨胀结构的脉冲电场消融导管的探头普遍存在可膨胀结构各分支间隔距离不稳定以及分支数量有限，使导管探头在周向上的消融不连续，导致左心房肺静脉口消融不连续的问题。现有技术中，为了解决上述技术问题，脉冲电场消融导管的探头采用金属扁丝做支撑粘贴柔性电极。虽然增加了周向电极密度，但是金属扁丝通过粘接的方式与脉冲电场消融导管的内管连接，连接不稳定，在左心房肺静脉口贴合时球状膨胀状态的分支受变形的影响，各个分支之间的间距不均匀，进而导致消融不连续；且现有技术采用金属做支撑结构，存在放电断路的风险。

因此，亟需提供一种心脏脉冲电场消融导管装置以解决上述技术问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种心脏脉冲电场消融导管装置，其探头在膨胀状态时电极间距均匀且分布合理，以使导管装置消融连续性好。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种心脏脉冲电场消融导管装置，包括：

导管探头组件，所述导管探头组件包括多个扁形的柔性支撑体，每个所述柔性支撑体上均设有电极组件；

调节组件，包括外管和设置于所述外管内且能沿所述外管的轴向移动的内管，所述柔性支撑体的一端与所述外管的远端连接，且多个所述柔性支撑体沿所述外管的周向间隔分布，所述内管的远端设有连接件，所述柔性支撑体的另一端与所述连接件连接，在所述柔性支撑体膨胀时，所述连接件使所述柔性支撑体之间的间距均匀。

作为上述的心脏脉冲电场消融导管装置的一种优选技术方案，所述连接件包括：

固定帽，所述固定帽与所述内管的远端连接，所述柔性支撑体的另一端与所述固定帽的周向侧壁连接；

固定环，套接于所述固定帽的外侧，且使所述柔性支撑体固定于所述固定帽和所述固定环之间。

作为上述的心脏脉冲电场消融导管装置的一种优选技术方案，所述固定帽沿周向侧壁间隔设有凸台和凹槽中的一种，所述柔性支撑体上设有另一种，所述凸台插接于所述凹槽内。

作为上述的心脏脉冲电场消融导管装置的一种优选技术方案，所述电极组件包括：

柔性电极，贴附于所述柔性支撑体的外侧表面；

导体，设置于所述柔性支撑体的内部，且每个所述柔性电极对应连接一个所述导体。

作为上述的心脏脉冲电场消融导管装置的一种优选技术方案，所述柔性电极的材质为生物相容性金属材料。

作为上述的心脏脉冲电场消融导管装置的一种优选技术方案，所述柔性支撑体的内部或者表面设有显影标记层。