[发明专利]药用玻璃瓶漏孔孔径测量方法

说明书

本发明公开了一种药用玻璃瓶漏孔孔径测量方法，包含以下步骤：根据真空技术理论、压差法微孔流量理论，推导获得漏孔流量计算公式；采集流经漏孔的气体流量值、上游压力值、下游压力值和气体温度值；将气体流量值、上游压力值、下游压力值和气体温度值代入漏孔流量计算公式内，计算得到漏孔的孔径大小。本发明通过真空技术理论、压差法微孔流量理论推导出粘滞流漏孔流量计算公式和所述分子流漏孔流量计算公式，可以通过采集漏孔的气体流量值、上游压力值、下游压力值和气体温度值即可计算出漏孔的孔径，且测量的结果数据更精准。

技术领域

本发明涉及漏孔孔径测量技术领域，特别涉及一种药用玻璃瓶漏孔孔径测量方法。

背景技术

药用玻璃瓶主要用于药品存储，其密封完整性可防止内容物损失、微生物侵入以及气体或其他物质进入。目前，检测药用玻璃瓶密封完整性的主要方法为微生物挑战法与色水法，以上两种方法均需要具有标准孔径值的标准漏孔对方法的检出限进行验证。因此，准确测量药用玻璃瓶漏孔孔径大小具有十分重要的意义。

目前，国内外测量微米级漏孔的方法主要有光学检测法与压差气流量检测法。其中光学检测法采用高倍显微镜对漏孔进行观察，并测量裂纹裂缝、漏孔的尺寸。由于裂纹裂缝或者漏孔的形状不规则，泄漏面积的计算难度较大，且由于裂纹裂缝以及漏孔的尺寸为微米级，测量难度较大。因此，采用光学检测法对漏孔进行孔径结果评价误差较大。压差气流量检测法采用气体通过漏孔后在漏孔上下游之间形成压差的原理，依据真空技术理论推导，由流经漏孔的气体流量、上游压力、下游压力、气体温度的测量值计算漏孔的等效孔径值。因此，在对药用玻璃瓶进行密封性检测的实际应用中，采用压力衰减原理的压差气体流量检测法对药用玻璃瓶进行密封性检测经济可行，且具有重要的实用价值。

发明内容

根据本发明实施例，提供了一种药用玻璃瓶漏孔孔径测量方法，包含以下步骤：

根据真空技术理论、压差法微孔流量理论，推导获得漏孔流量计算公式；

采集流经漏孔的气体流量值、上游压力值、下游压力值和气体温度值；

将气体流量值、上游压力值、下游压力值和气体温度值代入漏孔流量计算公式内，计算得到漏孔的孔径大小。

进一步，当漏孔直径d和上游压力相对较大时，可得，使推导漏孔流量计算公式为粘滞流漏孔流量计算公式。

进一步，粘滞流漏孔流量计算公式为：

式中，为气体流量值、为漏孔直径、为标准状况温度、为气体温度、为上游压力、为标准大气压、为气体比热比和为气体常数。

进一步，当漏孔直径d和上游压力相对较小时，可得，使推导漏孔流量计算公式为分子流漏孔流量计算公式。

进一步，分子流漏孔流量计算公式为：

式中，为气体流量值、为漏孔直径、为标准状况温度、为气体温度、为上游压力、为下游压力、为标准大气压和为气体常数。

根据本发明实施例的药用玻璃瓶漏孔孔径测量方法，通过真空技术理论、压差法微孔流量理论推导出粘滞流漏孔流量计算公式和所述分子流漏孔流量计算公式，可以通过采集漏孔的气体流量值、上游压力值、下游压力值和气体温度值即可计算出漏孔的孔径，且测量的结果数据更精准。

要理解的是，前面的一般描述和下面的详细描述两者都是示例性的，并 且意图在于提供要求保护的技术的进一步说明。

附图说明