[发明专利]一种丝刀和球囊装置

说明书

本公开提出了一种丝刀，包括2根以上刻痕丝、2个端件以及2根以上连接杆。2根以上刻痕丝螺旋缠绕形成螺旋结构。2个端件分别设置在螺旋结构的两端，端件包括环状结构，环状结构包括多个首尾相连的U形杆。2根以上连接杆，每根连接杆的两端分别连接1根刻痕丝和1个U形杆，2根以上连接杆沿螺旋结构的轴向延伸且互相平行。本公开还提出了一种球囊装置，包括上述的丝刀、球囊以及外管。球囊具有扩张状态和收缩状态。球囊的近端与外管的远端连接。其中，丝刀的远端与球囊的远端固定连接，刻痕丝沿球囊的轴向螺旋缠绕于球囊的外表面，刻痕丝的横截面在螺旋结构的径向朝外的方向上具有至少一尖角。

技术领域

本公开涉及球囊，尤其涉及一种丝刀和球囊装置。

背景技术

冠状动脉狭窄是指冠状动脉内膜有脂质等物质沉积、平滑肌细胞增生和胶原纤维增多，导致冠状动脉壁增厚变硬、血管腔狭窄甚至闭塞的病理改变，又称冠心病。当冠心病发展到一定程度，冠状动脉狭窄逐渐加重，限制流入心肌的血流，心脏得不到足够的氧气供给，就会发生胸部不适等症状。随着冠心病发病率增高和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)技术的发展，中国PCI手术量近年来增长迅速。目前药物洗脱支架(DES)仍是血管成形术的主导。药物涂层球囊(DCB)作为新的、成熟的介入治疗技术，已被多项临床试验证实其在支架内再狭窄(ISR)、冠状动脉内狭窄病变、小血管病变、分叉病变等方面的疗效和安全性和有效性。

但无论是单纯药物涂层球囊(DCB)治疗还是药物洗脱支架(DES)治疗，预处理都显得格外重要。普通球囊的扩张导致斑块的压缩、破裂及血管弹性扩张，容易出现内膜撕裂甚至急性闭塞，之后出现的弹性回缩和对损伤的增生反应也是血管再狭窄的重要原因。

发明内容

本公开提供一种丝刀和一种球囊装置，其例如提高了球囊装置的通过性和柔顺性，避免了输送过程中球囊装置对正常血管内壁划伤。

本公开提出了一种丝刀，包括2根以上刻痕丝、2个端件以及2根以上连接杆。2根以上刻痕丝螺旋缠绕形成螺旋结构。2个端件分别设置在螺旋结构的两端，端件包括环状结构，环状结构包括多个首尾相连的U形杆。2根以上连接杆，每根连接杆的两端分别连接1根刻痕丝和1个U形杆，2根以上连接杆沿螺旋结构的轴向延伸且互相平行。

根据本公开的实施例，位于丝刀的两端的端件和刻痕丝之间设有连接杆。连接杆为直线型，在刻痕丝随着球囊膨胀而扩张过程中，连接杆可以随之进行弹性变形。如此，可以有利于增加刻痕丝径向膨胀直径和预防螺旋锁住球囊一端导致不能完全打开的情况出现，也有利于减小刻痕丝对于球囊的束缚力，降低损伤球囊的风险；同时，直线型连接杆对中间螺旋刻痕丝具有轴向作用力，可防止螺旋刻痕丝两端在球囊扩张过程中移位错位，导致刻痕丝分布不均匀甚至出现刻痕丝锁住球囊不能打开的情况，从而可以确保刻痕丝随球囊膨胀均匀扩张。

在一个实施例中，环状结构的直径小于螺旋结构的直径。这样，端件可以更加牢固地固定在球囊的近端和弹性管的远端，而且在保证刻痕丝的切割扩张幅度的同时，可以使球囊装置的整体外径更小，提高产品的通过性和柔顺性。

在一个实施例中，U形杆和/或连接杆的横截面呈类矩形，且连接杆的横截面面积小于U形杆的横截面面积。由于连接杆的横截面面积小于U形杆的横截面积，因此U形杆的刚度大于连接杆的刚度。这一方面保证了U形杆可以在球囊的膨胀过程中维持丝刀的刻痕丝的整体环状形状，提高结构的整体稳定性，另一方面还有利于连接杆的弹性变形，有利于增加刻痕丝径向膨胀直径和预防螺旋锁住球囊一端导致不能完全打开的情况出现。

在一个实施例中，刻痕丝的横截面呈类矩形或类三角形。

在一个实施例中，刻痕丝的横截面呈类等腰三角形或类等边三角形。呈类三角形的横截面的刻痕丝有良好的稳定性，同时具有尖角，在相同球囊扩张压力下可以提供更高的切割力，更容易切开斑块，完成治疗。

在一个实施例中，2根以上刻痕丝沿周向均匀分布且以互相平行的方式排列并同向螺旋缠绕。