[发明专利]预防及治疗癌因性疲乏的中药组合物

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种预防和/或治疗癌因性和/或癌症术后、放化疗、靶向及免疫治疗后疲乏的中药组合物，以及该组合物的制备方法。本发明的中药组合物包括下述重量份数的组分：柴胡3-20份、黄芩3-18份、姜半夏3-15份、炒白术5-20份、桂枝2-20份、白芍5-20份、党参5-30份或人参3-15份、干姜3-12份、炒枳实3-15份、醋鳖甲9-35份、仙鹤草5-60份、五爪龙(五指毛桃)10-90份、红景天2-15份、菝葜2-18份。本发明的中药组合物具有调气和血、培本复神、兼祛瘀毒的功效，临床应用显示其能够预防和治疗癌因性疲乏，缓解疲乏症状，减轻手术、放化疗、靶向及免疫治疗的不良反应，改善临床症候，增强免疫功能，提高癌症患者的临床受益率和生存质量，延长生存期以及促进康复。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种预防及治疗癌因性疲乏的中药组合物，并涉及该组合物的制备方法。

背景技术

恶性肿瘤严重威胁着人民的生命健康，癌症占我国居民全部死因的23.9％。随着医学技术的不断进步，癌症的治愈率也在逐年上升，癌症患者的生存质量逐渐受到更多的关注。

癌因性疲乏(cancer-related fatigue，CRF)是癌症患者常见的一种临床症状，贯穿于发病、治疗的整个过程。根据调查显示，75％的晚期癌症患者都会出现癌因性疲乏，且中重度疲乏患者占40％以上，接受化疗或放疗的患者80％都会出现癌因性疲乏，接受PD-1/PD-L1抑制剂免疫和或靶向治疗的患者30％左右会出现癌因性疲乏。2019年，美国国立综合癌症网络(Naional Comprehensive Cancer Network，NCCN) 发布的癌因性疲乏实践指南将其定义为一种主观的、持续的、痛苦的关于躯体、情感或认知功能等多维度的疲乏感或疲惫感，主要由癌症本身或癌症治疗所引起。

癌因性疲乏的发病机制较为复杂，目前尚不明确，大部分研究认为主要有以下几种机制：(1)神经递质失调：5-羟色胺是一种抑制性神经递质，主要分布在大脑皮层和神经突触内，参与痛觉、睡眠、情绪等功能的调节。有研究认为癌症发生及治疗时，脑内5-羟色胺浓度升高，受体数量增加，会引起脑部的功能活动紊乱，可能与癌因性疲乏的发生有关。(2)下丘脑-垂体-肾上腺轴失调：下丘脑-垂体-肾上腺轴是神经内分泌系统的重要组成部分，能够调节皮质醇的释放，参与控制应激反应、调节免疫功能等作用。有研究发现，癌症及其治疗会直接或间接扰乱下丘脑-垂体-肾上腺轴，使皮质醇合成和释放减少，导致内分泌紊乱，从而引起疲乏。(3)线粒体和骨骼肌功能失调：癌症或其治疗损害线粒体时，会导致三联酸腺苷 (Adenosine triphosphate，ATP)合成受损，细胞能量供应减少，且ATP是骨骼肌收缩的主要能源，它的不足或耗竭会影响肌肉功能，导致机体产生疲乏、运动能力下降等，影响生活质量。有研究发现，加强患者的耐力运动，改善肌肉代谢，增强骨骼肌的收缩力，可以减少癌因性疲乏的发生。(4)昼夜节律紊乱：昼夜节律主要受基因和生理模式的调控，与进食、运动、睡眠等密切相关，可影响激素水平、免疫功能等，从而引起疲乏。有研究认为，癌症患者昼夜节律的紊乱主要表现为休息活动模式的改变，如癌因性疲乏患者常出现夜间睡眠障碍，导致疲乏加重。(5)细胞因子异常：细胞因子是由免疫细胞或非免疫细胞合成分泌的具有生物学活性的小分子蛋白，与人体多种生理和病理过程的发生和发展密切相关。有研究提出癌因性疲乏的发生可能与炎症的异常激活相关，癌症本身及相关治疗可以作为一种应激原，使机体发生免疫应答，产生大量的促炎细胞因子，作用于中枢或外周而引起疲乏。(6)免疫功能失调：有研究发现，癌因性疲乏患者疲乏的变化与免疫功能的变化趋势相一致，增强免疫功能有助于改善疲乏等症状。