[发明专利]一种血清蛋白稳定剂

说明书

本发明公开了一种血清蛋白稳定剂，包括如下组分：非离子表面活性剂0.5～20g/L、生物缓冲剂1～30g/L、强极性多元醇2～40g/L、稳定剂1～50g/L、生物防腐剂0.01～5g/L。本发明提供了一种可供血清蛋白稀释，提供稳定检测环境，延长血清蛋白保存时间并且不明显影响检测准确度的稳定剂，试剂配制简单、价格相对低廉、绿色环保、无毒性、具有良好稳定性。

技术领域

本发明涉及免疫测定法的检测试剂领域，尤其涉及一种血清蛋白稳定剂。

背景技术

血清蛋白是血浆里最丰富的蛋白质，由白蛋白、α1、α2、β球蛋白、纤维蛋白原和凝血酶原等混合组成，在人体血液中含量达20-40g/L。具有携带脂肪酸分子，各种药物分子以及其他许多不溶于水分子功能。因此血清蛋白的含量与人体健康息息相关，血清蛋白的检测及保存在临床上也具有很大的意义

血清蛋白作为一类生物大分子，其溶液不稳定，根据公开资料，部分蛋白质，尤其是与神经系统相关的蛋白质如β淀粉样蛋白、α-突触核蛋白等，由于其分子内存在高度疏水区域，且易形成β片层结构(β片层结构又称β折叠(β-pleated sheet)。β折叠是蛋白质的一种二级结构，在β折叠中，两条以上氨基酸链(肽链)，或同一条肽链之间的不同部分形成平行或反平行排列，会形成β折叠。具体是蛋白质相邻肽链主链的N-H和C＝O之间形成有规则的氢键，且氢键与β-折叠的长轴呈垂直关系，所以β折叠靠键间氢键维持稳定，容易发生团聚，形成聚集体，最终影响其稳定性，从而制约了对该类蛋白的研究与应用。另外血清蛋白易受外部的氧化、酸碱pH变化、重金属离子各种影响干扰，所以血清蛋白的保存在临床检测中局限较大。

如今在部分论文及资料中提到或涉及的解决方案有在血清蛋白溶液中加入强极性多元醇或可溶性盐溶液，得到较为稳定的血清蛋白溶液，但在部分仪器或部分检测方法中，依旧具有重复性不好或测定值与实际值有较大的偏差，该局限性导致此方法应用性不广。另有部分方法是加入含抗凝剂抗坏血酸溶液，此方法是利用抗坏血酸分子上的羟基与血清蛋白上的羟基相互键合，削弱水溶液血清蛋白分子内或几个血清蛋白大分子间氢键的作用，提高了血清蛋白水溶液的稳定性，解决了高浓度的血清蛋白水溶液室温存放过程中快速凝胶的问题，但是由于抗坏血酸自身的稳定性较差、易被氧化的特点，所以试剂保质期较短，市场应用推广不开，仅在实验室中临时配制使用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种血清蛋白稳定剂，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：非离子表面活性剂0.5～20 g/L、生物缓冲剂1～30g/L、强极性多元醇2～40g/L、稳定剂1～50g/L、生物防腐剂0.01～5g/L。

优选的，非离子表面活性剂是分子中含有在水溶液中不离解的醚基为主要亲水基的表面活性剂，具有很高的表面活性，有良好的增溶、洗涤、抗静电、钙皂分散等性能，在水溶液中不电离，并且不受强电解质、强酸、强碱的影响，也不受硬水中钙、镁离子的影响，所以在临床上广泛应用。本发明中非离子表面活性剂选用吐温20或脂肪醇聚氧乙烯醚。

优选的，非离子表面活性剂选用吐温20或月桂醇聚氧乙烯醚，其组分为 2～5g/L。

优选的，生物缓冲剂选用三羟甲基氨基甲烷、3-(环己胺)-1-丙磺酸、3- 吗啉丙磺酸、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸或4-羟乙基哌嗪乙磺酸中的一种。

优选的，生物缓冲剂选用组分为5～20g/L的4-羟乙基哌嗪乙磺酸。

优选的，强极性多元醇选用甘油、木糖醇、一缩二乙二醇或山梨醇中的一种。

优选的，稳定剂选用抗坏血酸、烷基脲、精氨酸、乙酰胺、二甲脲或EDTA 中的一种。

优选的，稳定剂选用烷基脲、乙酰胺或二甲脲中的一种，其组分为2～ 15g/L。

优选的，生物防腐剂选用尼泊金酯类、异噻唑啉酮类或醛类中的一种。