[发明专利]防脱落型心室外按压式心脏辅助装置

说明书

本发明公开了一种防脱落型心室外按压式心脏辅助装置，包括柔性气囊，柔性气囊经由气路导管与气体压力泵连通，气体压力泵经由气源导管与气源连通，柔性气囊与气路导管之间连接防脱落件。防脱落件包括可伸缩、可扭转的弹性管，弹性管一端口设有不可伸缩且不可扭转、与柔性气囊连通的气囊接口管，弹性管的另一端口设有不可伸缩且不可扭转、与气路导管连通的气路接口管。弹性管在其任何状态下保持自身最小内径不变，且弹性管的最小内径与气囊接口管和气路接口管的内径相同。本发明在实现柔性气囊与患者心脏同步搏动的基础上，有效消除了柔性气囊发生从心脏上拉扯脱落和顶压心脏的问题，以及有效防止了对患者胸壁缝合处造成撕裂的伤害。

技术领域

本发明涉及一种心室外按压式心脏辅助装置，尤指一种具有防脱落特点的心室外按压式心脏辅助装置。

背景技术

心脏是人体的重要器官，其通过持续、周期性的收缩和舒张，将全身回流的血液输送至主动脉，随后流至人体各器官。心力衰竭是多种心血管疾病的终末阶段，主要表现是心室泵血功能减弱，无法满足机体血供需要，总之，心力衰竭是一种心脏泵血功能下降、人体供血量无法达到人体循环系统要求的一种高危疾病，据统计，我国每年新增心衰患者约为50万人，每年都有很多人死于心衰，可见，对心衰治疗的研究尤为迫切。目前心衰治疗的手段主要有药物治疗、心脏移植、人工心脏和心室外按压式心脏辅助装置。

药物治疗大多只能减轻心衰患者的症状，不能延长其寿命。

心脏移植是治疗心衰最直接有效的方法，但其严重受到心脏供体有限的制约，每年只有几百名患者能够接受心脏移植治疗，更多患者在等待心脏供体的过程中便失去了生命。

人工心脏和心室外按压式心脏辅助装置是近些年来出现的治疗心衰的有效手段。按照工作形式可分为血液接触式和非血液接触式。目前大多数人工心脏都是血液接触式，其工作原理主要是基于泵的抽吸作用将心室中的血液抽吸输送至主动脉，但缺点是人工心脏直接与血液接触，患者需要长期接受抗凝血治疗，术后血液破坏相关的并发症较高。

而心室外按压式心脏辅助装置是非血液接触式，其包括柔性气囊，柔性气囊经由气体压力泵与气源连通，其工作原理主要是柔性气囊包裹在心脏外，通过控制按压的频率、压力和幅度，使其与心脏产生同步收缩与舒张效果，从而改善心脏功能，提高泵血量。这种装置是最符合人体生理特征的心脏支持系统，其与血液无直接接触，患者不需要长期服用抗凝药，不存在血液破坏相关的并发症。但是，这种装置需要外部气源驱动才能实现与心脏的同步搏动，因此不可避免地需要在患者体内与体外之间连通管路，而管路势必要缝合固定在患者胸壁上，柔性气囊又要与管路固定连接，可见，管路的固定使得柔性气囊在患者体内不能产生较大位移，但实际应用情况是，柔性气囊在跟随跳动的心脏同步搏动的过程中会产生一定位移，因而与柔性气囊连接的管路很容易发生将患者缝合处撕裂，甚至是管路将柔性气囊从心脏上拉扯脱落的事故，对患者造成了很大的身体伤害。

发明内容

本发明的目的在于提供一种防脱落型心室外按压式心脏辅助装置，其在实现柔性气囊与患者心脏同步搏动的基础上，有效消除了柔性气囊发生从心脏上拉扯脱落和顶压心脏的问题，以及有效防止了对患者胸壁缝合处造成撕裂的伤害。

为了实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：

一种防脱落型心室外按压式心脏辅助装置，它包括用于包裹于患者心脏外的柔性气囊，柔性气囊经由气路导管与气体压力泵连通，气体压力泵经由气源导管与气源连通，其特征在于：柔性气囊与气路导管之间连接有防脱落件，其中：防脱落件包括可伸缩且可扭转的弹性管，弹性管的一端口设有气囊接口管，不可伸缩且不可扭转的气囊接口管与柔性气囊连通，弹性管的另一端口设有气路接口管，不可伸缩且不可扭转的气路接口管与气路导管连通；弹性管在伸缩并伴随或不伴随扭转的状态下保持自身最小内径不变，且弹性管的最小内径与气囊接口管和气路接口管的内径相同。

本发明的优点是：