[发明专利]一种可吸收止血护创敷料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种制备可吸收止血护创敷料及其制备方法，所述方法包括：将白芨干燥粉碎后与pH为11.5～13的提取液混合浸提，再超声处理，对滤液进行脱蛋白处理，在使用乙醇沉淀，冷冻干燥后得到白芨多糖；对白芨多糖处理得到白芨多糖磺酸化聚合物，再制备成海绵状止血护创敷料。该方法所得白芨多糖纯度高，敷料的止血效果好、组织相容性高，且敷料疏松多孔有望用作携药材料。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种可吸收止血护创敷料及其制备方法。

背景技术

可吸收止血材料用于手术中止血，常见的可吸收止血料有壳聚糖凝胶、明胶海绵、再生纤维素类、马铃薯淀粉等。但现有止血材料的短板在于：①动物来源的壳聚糖(甲壳类生物)、明胶类(鱼/猪/牛等)生物源产品的组织相容性存在较大风险；②再生纤维素类属于粘胶类纤维素，经临床验证粘胶类纤维素在体内难于吸收，易致异物包裹、炎性反应等不良事件，存在较大安全隐患；③海绵、粉状在体内生理液体环境下为凝胶状无固定形态，缺少必要的机械强度，随着人体器官的生理性运动容易在机体内游走、移位，影响局部止血功能；④没有诱导正常结缔组织(如血管、肌肉、上皮)快速修复的功能；⑤缺少携药的结构基础，不能携带抗肿瘤药物，对残存肿瘤细胞无法靶位清除治疗。

白芨(具体为植物白芨的假鳞茎)是我国传统中药，历来具有止血、消肿、生肌、敛疮的显著药效，且研究表明白芨多糖具有愈伤、增强免疫、抗炎、抗氧化、抗溃疡等多种药理活性。白芨多糖的提取方法有热水提取、超声提取、微波提取、酶辅助提取法等，不同方法提取的白芨多糖纯度不同、得率不同。

白芨多糖经磺酸化修饰后，在抗病毒、抗肿瘤等方面表现优异，抗凝血作用会发生不同程度的增强。而且，白芨多糖的磺酸化产物本身具有三维网状多孔构造，通过模具诱导塑形可制成多种外观形态海绵状物，有望满足临床手术止血需求。

但是，研究发现采用不同提取方法得到的白芨多糖制备成的海绵状止血材料的性质有较大差异，尤其是在止血性能和组织相容性方面。

发明内容

针对现有技术中的问题，本发明提供了一种可吸收止血护创敷料及其制备方法，通过优化白芨多糖提取过程，并控制白芨多糖磺酸化条件，使敷料具备良好的组织相容性和止血效果。

为了实现上述目的，本发明的技术方案如下所示：

一种制备可吸收止血护创敷料的方法，包括以下步骤：

S1、将白芨干燥粉碎后与提取液混合，于40～60℃下浸提0.5～1.5h，再超声处理3～10min，过滤除去沉淀；所述提取液的pH为11.5～13；

S2、对滤液进行脱蛋白处理，除去沉淀；

S3、再向步骤S2所得滤液中加入无水乙醇至沉淀析出，冷藏静置后保留沉淀，将沉淀冷冻干燥后得到白芨多糖；

S4、对白芨多糖进行磺酸化修饰，得到白芨多糖磺酸化聚合物；

S5、将白芨多糖磺酸化聚合物制备成海绵状止血护创敷料。

进一步地，在上述技术方案中，所述白芨与提取液的重量比为1：30～50。

进一步地，在上述技术方案中，所述提取液为氢氧化钠溶液、氢氧化钾溶液或二者的混合溶液。

进一步地，在上述技术方案中，所述脱蛋白处理过程为：将滤液浓缩，加入等体积的sevage试剂震荡反应，静置分层后滤除沉淀。

进一步地，在上述技术方案中，将步骤S3过滤后的沉淀复溶，再用无水乙醇进行二次提纯；更进一步地，所述沉淀复溶后采用活性炭进行脱色处理。

进一步地，在上述技术方案中，所述磺酸化修饰方法为：将白芨多糖溶于甲酰胺或二甲基亚砜溶液中得到悬浮液，再将所述悬浮液逐滴缓慢加入氯磺酸-吡啶酯化试剂中，于冰水浴条件下反应3～5小时后，调节pH至中性，再离心，冷冻干燥。