[发明专利]一种参皇软膏及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及药物技术领域，具体公开了一种参皇软膏及其制备方法和应用。本发明所述参皇软膏活性成分为人参皂苷和蜂王浆，助剂成分为乳化剂、增稠剂、防腐剂、抗氧剂和水。本发明以人参皂苷和蜂王浆为有效成分，辅以助剂制备成可以有效治疗干性脂溢性皮炎的软膏，避免使用过多中药组分以及化学活性成分和激素，具有较佳的透皮吸收，治疗效果好。

技术领域

本发明涉及药物技术领域，更具体的说是涉及一种参皇软膏及其制备方法和应用。

背景技术

软膏剂指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂。软膏剂在医疗上主要用于皮肤、黏膜表面，起局部保护与治疗作用。软膏剂可以长时间紧贴，粘附，辅展于皮肤表面，起局部的治疗做用，也起全身的治疗做用。其中，现有技术中较多种类的软膏剂的制备都是使用比较多的化学成分作为有效成分治疗各种皮炎疾病，其中激素类成分不可避免，虽然见效快但是依赖性较大，并不能彻底根治。

而公开的现有专利和文献中的比较多的是纯中药，中药的组分种类比较多，主要讲究各药物的合理配伍，如《王玉玺教授治疗脂溢性皮炎的经验》一文中就指出脂溢性皮炎主要分干性和湿性两类，干性脂溢性皮炎药用制何首乌、川牛膝、当归、天花粉以养血润燥，生地黄、牡丹皮、地榆、赤芍清热凉血，僵蚕、蝉蜕、川芎、荆芥、防风以祛风止痒；湿性脂溢性皮炎用苍术、苦参、石菖蒲、黄芩、车前子以清热利湿，金银花、连翘、紫花地丁以清热解毒，油多者可加生山楂，痒甚者加白蒺藜、白鲜皮。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种参皇软膏及其制备方法，使得所述参皇软膏能够有效治疗干性脂溢性皮炎，避免使用过多中药组分以及化学活性成分和激素，效果好；

本发明的另外一个目的在于提供上述参皇软膏在制备治疗干性脂溢性皮炎产品中的应用。

为实现上述发明目的，本发明提供如下技术方案：

一种参皇软膏，活性成分为人参皂苷和蜂王浆，助剂成分为乳化剂、增稠剂、防腐剂、抗氧剂和水。

作为优选，以重量百分比计，所述参皇软膏组成如下：

乳化剂5％～15％、增稠剂1％～5％、抗氧剂0.05％～0.15％、防腐剂0.1％～0.3％、人参皂苷0.1％～0.5％、蜂王浆1％～5％，余量水。

本发明中，所述人参皂苷为人参总皂苷。

在本发明具体实施方式中，以重量百分比计，所述参皇软膏组成如下：

乳化剂10％、增稠剂4％、抗氧剂0.1％、防腐剂0.2％、人参皂苷0.46％、蜂王浆3％，余量水。

其中，所述乳化剂优选为聚乙二醇-7硬脂酸酯(Tefose63)，所述增稠剂优选为十六醇和/或山嵛酸甘油酯(Compritol888ATO)，所述抗氧剂优选为BHT，所述防腐剂优选为尼泊金乙酯。

本发明参皇软膏与类似药物(对比例1产品)相比，本发明的参皇乳膏透皮吸收率优于类似药物对照组。在分组治疗对比试验中，治疗14天，本发明参皇软膏痊愈率为33.33％，总显效率75.00％，总有效率100.00％；类似药物痊愈率为16.67％，总显效率50.00％，总有效率83.33％；治疗28天，本发明参皇软膏痊愈率为66.67％，总显效率91.67％，总有效率100.00％；类似药物痊愈率为50.00％，总显效率83.33％，总有效率91.67％。基于这种优异的技术效果，本发明提出了所述参皇软膏在制备治疗干性脂溢性皮炎产品中的应用。

此外，本发明还提供了所述参皇软膏的制备方法，将乳化剂、增稠剂、防腐剂、抗氧剂热熔后与热水混合均匀，然后降温，加入人参皂苷和蜂王浆继续混合均匀至室温，获得所述参皇软膏。