[发明专利]单向活瓣装置

说明书

本申请涉及一种单向活瓣装置，包括支撑体以及覆着于所述支撑体的隔膜，所述隔膜相对于所述支撑体具有活动配合以控制气道开放程度的游离缘，所述游离缘开设有排气槽，所述排气槽的近端侧开放，所述隔膜上还连接有设置在所述排气槽附近的浮动片，所述浮动片运动过程中能够封闭或开放所述排气槽。本申请所述的游离缘向径向内侧形变时在排气槽的作用下不会受到游离缘周向牵引力的影响，游离缘活动更加灵敏、形变量更大，隔膜与气道内壁的间隙更大，在通过浮动片保证对气道封堵效果的前提下，更有利于分泌物的排出。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及一种单向活瓣装置。

背景技术

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmo-nary disease,COPD)是世界上发病率高，病死率位居第三位的不可治愈的疾病。常见的治疗手段包括药物治疗和外科肺减容手术(lung volume reduction surgery,LVRS)。2017年慢性阻塞性肺疾病全球倡议(Gold指南)更新推荐内镜下肺减容术(endoscopic lung volume re-duction,ELVR)可选择性适用于重度COPD患者，比LVRS更安全，尤其适用于不适合LVRS的人群。

单向阀活瓣置入术是近年来报道最多的ELVR的方法，是通过ELVR向严重病变的肺叶支气管气道(以下均简称为气道)内置入单向阀活瓣，阻塞气体进入治疗的肺叶，但允许阻塞肺叶内的空气呼出，促进肺气肿组织萎陷，是无明显侧通气重度COPD患者的首选ELVR方案。由于药物治疗价格高昂、效果差，而肺减容手术风险高，对人体伤害大、死亡率高，因此单向阀活瓣置入术受到广泛认可。现有的单向阀活瓣主要包括鸭嘴式支气管瓣EBV(Pulmonx)和伞状支气管内瓣IBV(Olympus)。单向阀活瓣相较于传统手术及药物治疗的成本更低，并且进行的手术对人体造成的损伤小，手术简单、创口小、风险低。但由于支气管的气道环境复杂，以致于现有的两种单向活瓣产品在不同的气道结构下的作用效果欠佳。

发明内容

基于此，有必要针对上述技术问题，提供一种单向活瓣装置。

本申请单向活瓣装置，包括支撑体以及覆着于所述支撑体的隔膜，所述隔膜相对于所述支撑体具有活动配合以控制气道开放程度的游离缘，所述游离缘开设有排气槽，所述排气槽的近端侧开放，所述隔膜上还连接有设置在所述排气槽附近的浮动片，所述浮动片运动过程中能够封闭或开放所述排气槽。

游离缘向径向内侧形变时在排气槽的作用下不会受到游离缘周向牵引力的影响，游离缘活动更加灵敏、形变量更大，隔膜与气道内壁的间隙更大，在通过浮动片保证对气道封堵效果的前提下，更有利于分泌物的排出。

以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。

可选的，所述单向活瓣装置具有相对的远端侧和近端侧，所述支撑体在整体上为可形变的网笼结构，所述网笼结构在自身在远端和近端形状收敛；

所述单向活瓣装置还包括：

锚定件，固定于所述支撑体的远端；

第一连接件，固定于所述支撑体的近端，所述第一连接件带有用于与介入输送系统相配合的适配结构。

支撑体的网笼结构设计使得对气道内壁的支撑力更加稳定，整体形态受力时渐变而可控，易于介入输送的定位和回收。

可选的，所述隔膜包覆在所述支撑体靠近远端侧的部分，所述游离缘位于所述支撑体的周缘，且位于邻近所述支撑体外径最大的区域。

所述隔膜及游离缘使内部气体和分泌物可以从隔膜与气道内壁的间隙排出，从而实现单向通气功能。