[发明专利]一种白芥子涂方凝胶贴膏及其制备方法

说明书

本发明提供一种白芥子涂方凝胶贴膏及其制备方法，其包括以下组分及其重量份数：中药混合干粉5‑12份；细辛挥发油2‑5份；水性聚氨酯乳液16‑22份；水性聚丙烯酸酯树脂4‑10份；聚丙烯酸钠2‑7份；羧甲基纤维素钠10‑17份；分散剂0.2‑2份；pH调节剂0.2‑5份；保湿剂2‑6份；交联剂0.2‑4份；表面活性剂2‑4份；水20‑40份；乙醇10‑20份；防腐剂0.5‑2份。本发明制备出黏附性适宜、外观优良的芥子涂方凝胶贴膏，并且使用方便，在皮肤上无残留，副作用小，安全可靠。

技术领域

本发明涉及中药凝胶贴膏技术领域，具体公开了一种白芥子涂方凝胶贴膏及其制备方法。

背景技术

白芥子涂方出自清代名医张璐所著的《张氏医通》，是中药穴位给药制剂中最具典型性的代表方剂之一。整理古今文献发现，中药穴位贴敷治疗呼吸系统疾病的方剂，多以此方为基础方，并以其加减应用。白芥子涂方包括白芥子、元胡、细辛、甘遂。白芥子苷为白芥子的有效成分，水解后生成的白芥子油有较强的刺激作用，可致皮肤充血、发泡，限制了其在临床的应用。

在临床实际应用期间，将白芥子、元胡、细辛、甘遂按处方比例粉碎成细粉，以姜汁调涂肺俞、膏肓、百劳等穴，患者反馈皮肤发红、起泡，难以耐受。为减少这一不良反应的发生，将其改进为穴位贴、穴位乳膏。穴位贴以药材细粉为原料，医用压敏热熔胶为基质，成品美观，使用方便，在皮肤上无残留，但生产过程中产生大量有害气体，不利于操作者身体健康。穴位乳膏采用药材细粉，以硬脂酸、单脂肪酸甘油酯、白凡士林、二甲硅油、甘油、平平加、三乙醇胺、水按一定比例制成的乳膏为基质，使用时可直接滩涂在相应的穴位上，但是仍然会有部分残留在皮肤上，不宜清洗。

发明内容

本发明的目的在于克服现有的缺陷，提供一种白芥子涂方凝胶贴膏及其制备方法，本发明获得的白芥子涂方凝胶贴膏既方便临床使用，也不会残留在皮肤上，生产过程安全，不会对操作者的健康产生危害。

为了实现以上目的，本发明通过包括以下技术方案实现的：第一方面，本发明提供一种白芥子涂方凝胶贴膏，其包括以下组分及其重量份数：中药混合干粉5-12份；细辛挥发油2-5份；水性聚氨酯乳液16-22份；水性聚丙烯酸酯树脂4-10份；聚丙烯酸钠2-7份；羧甲基纤维素钠10-17份；分散剂0.2-2份；pH调节剂0.2-5份；保湿剂2-6份；交联剂0.2-4份；表面活性剂2-4份；水20-40份；乙醇10-20份；防腐剂0.5-2份；其中，中药混合干粉为白芥子、延胡索、甘遂的混合干粉，所述中药混合干粉由原料白芥子、延胡索、甘遂按照重量比为(1.5-2.5)：(1.5-2.5)：1制备而成。

优选地，所述水性聚氨酯树脂乳液由水性科天KT200和KT706水性聚氨酯树脂混合而成，所述水性科天KT200和KT706水性聚氨酯树脂均为水性脂肪族聚氨酯树脂，所述KT200水性聚氨酯树脂与所述KT706水性聚氨酯树脂重量比为(3-6)：1。本发明添加的水性聚氨酯树脂为水性脂肪族聚氨酯树脂，呈线性分子链，水性聚氨酯树脂与水性聚丙烯酸酯树脂、聚丙烯酸钠在交联剂以及pH调节剂的作用下，发生交联聚合反应，生成的高分子聚合物具有适宜的内聚力和黏性，利于涂布、裁切成型。使得获得贴膏更加水润，更贴合人体皮肤，很好地避免了白芥子带来的不良反应。

优选地，所述水性聚丙烯酸酯树脂为超微粒子乳液，粒径为40-60nm，黏度为1700-1950mPa.S，固含量为40％-45％。

优选地，所述聚丙烯酸钠的中和度为45～55％。

优选地，所述羧甲基纤维素的重量份数为12-15份。添加羧甲基纤维素钠改善贴膏的黏性和柔软性，提高基质与药物相容性。

优选地，所述分散剂为铵盐分散剂。

优选地，所述pH调节剂选自L-酒石酸、DL酒石酸、磷酸、柠檬酸中的一种或多种。