[发明专利]一种用于微流控芯片预装试剂检测的质控品及其制备方法

说明书

本发明涉及医学检测技术领域，特别是涉及一种用于微流控芯片预装试剂检测的质控品及其制备方法，质控品包括试剂A和/或试剂B，试剂A组分：氢氧化钠、聚马来酸、硫酸铜、乙二醇丁醚、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、表面活性剂；试剂B组分：碳酸钠、2‑氨基‑2‑甲基‑1‑丙醇、五水偏硅酸钠、对硝基苯磷酸二钠、硼酸、二甲基亚砜、N‑(2‑羟乙基)乙二胺‑N,N',N'‑三乙酸、氯化镁、牛血清白蛋白、蔗糖、表面活性剂。本发明试剂A便于监控试剂盘储存湿度，试剂B便于监控试剂盘储存温度。本发明可组合使用试剂A和试剂B，亦可以单独使用试剂A或试剂B，通过检测样品和稀释液混合物的反应结果判断预装试剂是否降解。

技术领域

本发明涉及医学检测技术领域，特别是涉及一种用于微流控芯片预装试剂检测的质控品及其制备方法。

背景技术

离心式微流控盘式芯片主要检测流程包括：(1)将样本通过加样孔加入到样本槽，(2)稀释液经自动释放或添加至稀释液槽，(3)通过离心使稀释液进入稀释液定量槽，样本实现分离并进入样本定量槽，(4)二次离心使定量槽的样本和稀释液混合均匀，(5)经精确稀释的样本混合液进入分离流道，填充至预装有试剂的比色孔进行测定。

实际应用中，为方便生产添加，通常将预装的检测试剂制成冻干小球的形式，如果保存不当，预装的冻干小球会受到外界环境温度、湿度的影响，其有效成分易被降解。当降解程度超过了一定的阈值，就会影响检测结果，使得检测结果不准确。因此，为了保证检测结果的准确性，需要在芯片的检测流程中添加判断微流控芯片预装试剂是否发生降解的质控品，以确保测试能够正常进行。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于微流控芯片预装试剂检测的质控品及其制备方法，以解决上述背景技术中提到的问题。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种用于微流控芯片预装试剂检测的质控品，包括试剂A和/或试剂B，即包括试剂A、试剂B中的至少一种，其中，

试剂A包括以下组分：

氢氧化钠：10～50mmol/L；

聚马来酸：10～30mol/L；

硫酸铜：2～10mmol/L；

乙二醇丁醚：10～50mmol/L；

蔗糖：1～5g/L；

聚乙烯吡咯烷酮：10～50mmol/L，用作保护剂；

表面活性剂：1～5g/L；

试剂B包括以下组分：

碳酸钠：5～20mmol/L；

2-氨基-2-甲基-1-丙醇：0.5～2mmol/L；

五水偏硅酸钠：50～100mmol/L；

对硝基苯磷酸二钠：1～5mmol/L；

硼酸：8～20mmol/L；

二甲基亚砜：1～5ml/L；

N-(2-羟乙基)乙二胺-N,N',N'-三乙酸：1～2mmol/L；

氯化镁：10～50mmol/L；

牛血清白蛋白：1～5g/L；

蔗糖：1～5g/L；

表面活性剂：1～5g/L。

优选的，试剂A和试剂B中的表面活性剂包括有Triton X-100等。

优选的，所述试剂A用于判断微流控芯片预装试剂储存湿度是否适宜。