[发明专利]一种鉴别新冠突变型抗原的抗体、试剂及方法

说明书

本发明提供了一种鉴别新冠突变型抗原的抗体、试剂及方法。利用本发明抗体、试剂或方法能够快速、准确地鉴别新冠突变型抗原，且检测效率高、成本低。

技术领域

本发明属于蛋白检测领域。更具体地，涉及一种鉴别新冠突变型抗原的抗体、试剂及方法。

背景技术

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)属于冠状病毒科，为不分节段的单股正链RNA病毒。它编码4种结构蛋白(S、E、M和N蛋白)，其中，N蛋白是病毒粒子的核心成分，其蛋白全长419个氨基酸，大小为43-50kDa。N蛋白有三个相对保守的结构域，其中一域可与病毒基因组RNA相互缠绕形成病毒核衣壳，在病毒RNA的合成过程中发挥着重要的作用，与病毒基因组复制和调节细胞信号通路有关。N蛋白是一个磷酸化蛋白，磷酸化能够调节N蛋白的构象，增强与病毒蛋白的构象，增强与病毒RNA的亲和力。在核衣壳包装过程中，N蛋白可与M蛋白相互作用，促进核衣壳包装成病毒粒子。

N抗原检测呈阳性可作为新冠早期感染的直接证据。然而，新冠病毒N蛋白上出现的各种突变意味着抗原逃逸检测抗体对的几率上升，导致试剂盒面临无法检出突变株病毒的风险。因此，开发一种能够鉴别新冠突变株的试剂盒具有重要意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种鉴别新冠突变型抗原的抗体、试剂及方法。

在一些实施方案中，本发明可以包括下述一项或多项：

一种抗体，其中，所述抗体抗体结合新冠病毒野生株N抗原第28-36位氨基酸片段。

本发明还提供了一种抗体偶联物，其包括上述抗体及偶联部分；其中，所述偶联部分选自标记物，固相载体，结合配偶体之一。

本发明还提供了编码抗体的核酸分子。

本发明的另一目的是提供了一种方法，其利用抗体1、抗体2和抗体3对待测样本进行免疫检测，所述抗体1能与M种新冠病毒抗原结合；所述抗体2能与除Omicron突变株外的M-1种新冠病毒抗原结合，所述抗体2选自前述抗体；所述抗体3能与M种新冠病毒抗原结合。

本发明还提供了一种鉴别新冠突变型抗原的检测试剂。

本发明还提供了一种鉴别新冠突变型抗原的免疫层析试纸，其中，所述免疫层析试纸包括底板、样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述硝酸纤维素膜上设置检测线1和检测线2，所述结合垫上设置有前述抗体3，所述检测线1上包被前述抗体1、所述检测线2上包被前述抗体2；所述抗体3用标记物进行标记；可选地，所述硝酸纤维素膜上还设置有质控线。

本发明还提供了上述抗体、抗体偶联物、方法、试剂或试纸在检测新冠病毒Omicron突变株的应用。

利用本发明抗体、试剂或方法能够快速、准确地鉴定或鉴别新冠突变型抗原，且检测效率高、成本低。

具体实施方式

本发明涉及一种抗体，所述抗体结合新冠病毒野生株N抗原第28-36位氨基酸片段。在一些实施方案中，所述新冠病毒野生株N抗原第28-36位氨基酸片段如SEQ ID NO:5所示。本发明新冠病毒野生株N抗原的描述特指最先发现的野生株新冠病毒N抗原。

在一些实施方案中，所述抗体不结合新冠病毒野生株N抗原第31-33位发生缺失的氨基酸片段；在一些实施方案中，所述抗体不结合SEQ ID NO:3或4所示的氨基酸片段；在一些实施方案中，所述抗体不结合新冠病毒Omicron突变株N抗原。其中，新冠病毒Omicron突变株N抗原存在E31del、R32del、S33del。