[发明专利]一次性电磁（导航）定位用活检钳及操作手柄

说明书

本发明涉及一次性电磁(导航)定位用活检钳及操作手柄，包括操作手柄、中间柔性导线和定位活检钳头；所述操作手柄包括尾部插座、后手柄、前手柄和前手柄固定套；所述中间柔性导线包括弹性外管、弹性内管、传感器导线；所述定位活检钳头由钳瓣、四连杆、钳座、钳头连接杆和定位传感器组成。其优点表现在：实现了导航定位的目的，有效地减少了定位误差；提升了钳口空间，增加了对定位传感器的保护措施，提高了提取的活检组织样本量；可以更大限度的利用活检钳的空间，减小活检钳的尺寸；操作手柄的结构避免了多余导线的冗余，使操作简便快捷，能够进行旋转、弯曲和精细的调整操作，以适应支气管弧度和角度的变化。

【技术领域】

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种一次性电磁(导航)定位用活检钳及操作手柄。

【背景技术】

目前支气管镜电磁导航引导下的肺结节活检，需要先用定位导管进行准确定位，再抽出定位导管，插入普通气管活检钳取出病变组织。而这一过程中，步骤较为繁琐；在抽出定位导管后重新插入活检钳的过程中，定位导管末端弯曲强度与活检钳的弯曲幅度，由于产品材质不同，其会有较大差异，实际活检位置与电磁导航确定的活检部位发生偏移，导致采样失败；同时，在机械呼吸及扶镜手抖动造成也可能造成位移，导致采样失败。

中国专利申请：CN203852380U，公告日：2014.10.01，公开了一种带定位传感器的支气管镜用活检钳，主要由插入部、调节器和手柄组成；插入部由弹簧管、拉力钢丝、钳瓣、四连杆、钳座、定位传感器保护管和定位传感器组成；手柄固定在插入部的尾端；调节器套在插入部上；定位传感器与拉力钢丝相连，位于钳座尾端；定位传感器保护管包裹在定位传感器与拉力钢丝外面；弹簧管套在定位传感器保护管外面。其优点在于：方便实用，缩短了手术时间，减少定位导线带来的误差；提高了活检成功率，为早期肺癌的诊断及微创治疗提供了先进的手段。该支气管镜用活检钳虽然能够在一定程度上提高活检成功率，实现定位活检的目的，但是对于电磁导航仪原有定位导管和活检钳配合的操作取代并无实质性的优化，且在定位传感器的固定和放置位置等细节方面考虑不够完善，并没有按照电磁定位活检钳的特殊属性设计出插拔方便的操作手柄，对操作手柄位置的装配和弹性外管，保护内管等设计没有详细考虑，不利于产品的便捷使用、精细调整。

中国专利申请：CN214414848U，公告日：2021.10.09，公开了一种精准定位活检钳，其结构包括手柄装置、钳臂装置和钳头装置，所述钳臂装置包括弹簧软管和设置在弹簧软管内的牵引绳，所述手柄装置通过牵引绳控制钳头装置，还包括定位装置，所述定位装置包括壳体，以及设置在壳体内的夹持件和复位件，所述弹簧软管外设置有刻度线。其优点在于：能够实现精确的活检操作；进一步地，活检钳的定位装置可以更为容易地固定在弹簧软管外并实现移动和定位；同时，活检钳定位后，与内镜钳道的位置可以相对固定。该装置虽然也能实现定位活检的目的，但是定位装置中并未涉及定位传感器，在使用过程中需根据术前CT和术中超声小探头测出距离，再根据此结果通过刻度线的标注安装定位装置，从而确定活检钳的深处距离，操作繁琐且环节中不能出现任何错误，也无法避免测量误差的出现，不利于临床使用和推广。

目前关于一种能够提高在支气管镜电磁导航技术下肺结节采样活检成功率的一次性电磁(导航)定位用活检钳及操作手柄还未见报道。

【发明内容】

本发明的目的是，提供一种一次性电磁(导航)定位用活检钳操作手柄。

本发明的再一目的是针对现有技术的不足，提供一种能够提高在支气管镜电磁导航技术下肺结节采样活检成功率的一次性电磁(导航)定位用活检钳。

为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：