[发明专利]一种用于治疗特应性皮炎的外用中药组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及一种用于治疗特应性皮炎的外用中药组合物及其制备方法和应用，所述外用中药组合物，由包括以下重量份的中药制成：沙棘30‑60克、赤芍8‑25克、生地18‑45克、蛇床子18‑45克、白鲜皮18‑45克、苦参18‑45克、连翘10‑25克和羊蹄根18‑45克。本研究发现，本申请提供的外用中药组合物效果与糠酸莫米松效果相当。

技术领域

本发明涉及外用中药组合物领域，涉及一种治疗特应性皮炎的外用中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种慢性复发性、瘙痒性、炎症性皮肤疾病，以炎性渗出、湿疹样皮损、苔藓化和皮肤干燥为主要临床表现。本病常自婴幼儿发病，我国1-7岁儿童AD患病率为12.94％，成人为4.6％，并呈逐年升高趋势。此外，AD还常合并哮喘、过敏性鼻炎和食物过敏，对细菌和病毒感染易感性增加，具有罹患焦虑、抑郁、注意力缺陷多动障碍等疾病倾向，严重影响患者身心健康，已成为日益严重的世界性公共健康问题。

中华医学会皮肤性病学分会免疫学组、特应性皮炎协作研究中心2021年发布的《中国特应性皮炎诊疗指南》(2020版)指出，本病的发生发展与遗传、环境等因素密切，其中免疫异常、皮肤屏障功能障碍、皮肤菌群紊乱等是其发病的重要环节。由于本病是慢性复发性疾病，需要长期治疗，指南推荐采用阶梯治疗方案，即在健康教育、使用保湿润肤剂、寻找并避免诱发因素等基础治疗的前提下，根据病情轻重合理选择糖皮质激素(TCS)/钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)，必要时配合口服抗组胺药、对症抗感染等，重度时系统用免疫抑制剂。

AD属于中医学“乳癣”“奶癣”“胎敛疮”等病证范畴。世界中医药学会联合会皮肤科专业委员会2021年发布的《国际中医药临床实践指南·特应性皮炎》总结历代医家特应性皮炎相关病因病机论述，得出本病的发生在本为禀赋不耐，脾虚失运，标为风、湿、热、燥蕴结肌肤；与心、脾两脏关系密切，治当标本兼顾，内外合治，推荐在辨证论治内服中药的基础上，外用黄精、金银花、黄柏、生地榆、野菊花、甘草油、紫草油等水煎外洗或选用5％～10％黄连软膏、青鹏软膏、复方蛇脂软膏或其他润肤膏外涂抹。

外用糖皮质激素是现代医学临床治疗AD最常用的手段之一。但因为AD具有病程日久、反复发作、缠绵难愈等特点，长期、反复外用糖皮质激素可导致局部皮肤萎缩变薄、毛细血管扩张、色素沉着、继发感染等不良反应；很多患者因担心糖皮质激素的不良反应而心存顾虑，甚至拒绝使用外用药物，致使临床治疗效果不佳。因此，需要开发一种副作用小、确有疗效的、适用于AD病证特点外用复方制剂。

发明内容

本申请提供一种治疗特应性皮炎的外用中药组合物。

第一方面，本申请提供的一种治疗特应性皮炎的外用中药组合物，采用如下的技术方案：

一种用于治疗特应性皮炎的外用中药组合物，由包括以下重量份的中药制成：沙棘30-60克、赤芍8-25克、生地18-45克、蛇床子18-45克、白鲜皮18-45克、苦参18-45克、连翘10-25克和羊蹄根18-45克。

优选的，所述外用中药组合物由包括以下重量份的中药制成：沙棘40-60克、赤芍10-20克、生地20-40克、蛇床子20-40克、白鲜皮20-40克、苦参20-40克、连翘12-25克和羊蹄根20-40克。

进一步优选，所述外用中药组合物由包括以下重量份的中药制成：沙棘45-55克、赤芍13-18克、生地25-35克、蛇床子25-35克、白鲜皮25-35克、苦参25-35克、连翘15-20克和羊蹄根25-35克。

更进一步优选，所述外用中药组合物由包括以下重量份的中药制成：沙棘50克、赤芍15克、生地30克、蛇床子30克、白鲜皮30克、苦参30克、连翘18克和羊蹄根30克。

第二方面，本申请提供一种用于治疗特应性皮炎的外用中药组合物的制备方法，采用如下的技术方案：