[发明专利]一种产品性能稳定的替米沙坦口服固体制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 202111524033.2 | 申请日： | 2021-12-14 |
| 公开（公告）号： | CN114344294B | 公开（公告）日： | 2023-07-14 |
| 发明（设计）人： | 倪峰;常艳玲;钱晨;陈烨;岳卓;陈灵楠;荆双双;吴圣曦;王艳明 | 申请（专利权）人： | 上海现代制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4184 | 分类号： | A61K31/4184;A61K9/20;A61K47/26;A61K9/48;A61K31/047;A61P9/12 |
| 代理公司： | 福州市京华专利代理事务所(普通合伙) 35212 | 代理人： | 王牌 |
| 地址： | 200000 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 产品 性能 稳定 替米沙坦 口服 固体 制剂 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种替米沙坦口服固体制剂的制备方法，其特征在于：所述替米沙坦口服固体制剂的配方如下，以1000片计，单位g：
所述甘露醇丸芯，粒径为70-150μm；
所述制备方法具体包括如下步骤：
(1)配浆：替米沙坦、氢氧化钠、葡甲胺、聚维酮依次加入配浆，配浆温度40±5℃，使浆液配制到澄清透明后备用；
(2)制粒：将甘露醇丸芯加入到流化床中，喷浆制粒；调节进风温度60-75℃，风量2000-4000m3/h，雾化压力200-300kpa；调节上述参数，使得物料温度为40-50℃；
(3)整粒：制备后的颗粒进行20-24目筛网整粒；
(4)混合：加入外加辅料羟丙甲纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉进行混合，保证物料混合均匀；
(5)压片或灌装：混合好的微丸进行微丸压片，控制硬度在10-15KN；或进行胶囊灌装。
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