[发明专利]一种半枝莲配方颗粒的制备方法及其检测方法

权利要求书

1.一种半枝莲配方颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

A、选择半枝莲原材料，控制半枝莲原材料中总黄酮含量在1.99%-4.41%，野黄芩苷含量在0.36%-0.99%；

B、将A步骤中的半枝莲原材料干洗和切制处理后，得到2-4cm的半枝莲饮片；

C、将半枝莲饮片加入提取罐中，加入水，进行一次煎煮，用筛网进行过滤后提取药液，排出药渣；再将药渣加入水，进行二次煎煮，将药渣经挤压回收药液后，合并药液，得到半枝莲提取液；

D、将半枝莲提取液减压浓缩得到清膏；

E、取清膏加入药用辅料溶解，喷雾干燥得干浸膏粉；

F、将干浸膏粉加入制剂辅料，干法制粒得半枝莲配方颗粒。

2.如权利要求1所述的一种半枝莲配方颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤B中干洗具体过程为：将原材料投入干洗机，除去泥沙和药屑，干洗机的电机频率调整为30-45HZ/min，风机的电机频率调整为15-35HZ/min；所述步骤B中切制处理具体过程为：将已干洗完的半枝莲投入切破一体机，所述切破一体机的筛网为4cm。

3.如权利要求1所述的一种半枝莲配方颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤C中将半枝莲饮片加入提取罐中，加入12-14倍量水，煎煮提取0.5-1.5h，温度为94-102℃，分别用40目、80目、200目筛网进行三级过滤后提取药液，排出药渣；再将药渣加入10-14倍量水，煎煮提取0.5-1.5h，温度为94-102℃，如此提取2次，将药渣经挤压回收药液后，合并药液，得到半枝莲提取液。

4.如权利要求1所述的一种半枝莲配方颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤C中半枝莲提取液中有效成分的转移率范围总黄酮控制在：52.0%-97.0% ，野黄芩苷控制在：64.0%-150.0% 。

5.如权利要求1所述的一种半枝莲配方颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤D中将半枝莲提取液在55-80℃和-0.05～-0.070Mpa下减压浓缩至相对密度为1.05-1.08的清膏。

6.如权利要求1所述的一种半枝莲配方颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤E中将清膏加入相当于饮片量0%-5%的药用辅料溶解，所述药用辅料采用麦芽糊精 、乳糖 、糊精中的至少一种，喷雾干燥得干浸膏粉，要求收率在15%~24%之间，喷雾干燥工艺中，进风温度为185-195℃，出风温度为85-95℃。

7.如权利要求1所述的一种半枝莲配方颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤F中将干浸膏粉加入相当于饮片量0%-5%的制剂辅料混合均匀，所述制剂辅料采用麦芽糊精 、乳糖 、糊精中的至少一种，然后投入制粒机中，送料速度15-35转/分，扎轮转速6-15转/分，压力10-20kPa，筛网采用10目筛网和40目筛网。

8.如权利要求1所述的一种半枝莲配方颗粒的制备方法，其特征在于：所述半枝莲配方颗粒中总黄酮含量控制在：每克半枝莲配方颗粒中总黄酮含量是35.0mg-131.0 mg，野黄芩苷含量是5.5mg-36.0mg，半枝莲配方颗粒的水分含量＜8.0%。