[发明专利]一种采样检测一体化检测管结构

说明书

本发明属于采样检测技术领域，尤其涉及一种采样检测一体化检测管结构。其实现样本采集、病毒灭活、核酸提取、核酸扩增和靶向序列检测等过程的一体化和自动化。包括检测管身、检测管盖；其特征在于，所述检测管盖包括拭子存放腔、腔盖。所述检测管身顶部设置有拭子存放腔，拭子存放腔内设置有拭子限位固定部，拭子存放腔顶部设置腔盖，拭子存放腔底部、限位固定部下方设置有滤网。

技术领域

本发明属于采样检测技术领域，尤其涉及一种采样检测一体化检测管结构。

背景技术

新冠病毒核酸检测现况：新冠病毒核酸检测，主要取受试者的鼻咽拭子/咽拭子样本，进行样本预处理、核酸提取、扩增和检测。目前，新冠病毒核酸检测方法主要包括常规检测方法和快速检测方法。

新冠病毒核酸常规检测方法中，在医疗单位普及程度最高的是RT-PCR（逆转录聚合酶链式反应）。该方法是先将新冠病毒RNA逆转录为cDNA，再以cDNA为模板进行PCR扩增，该技术成熟、灵敏度、特异度较高，是目前对大规模人群进行新冠病毒核酸筛查最常用的检测方法。但是，该方法操作步骤多，检测时间长，对场地、仪器和试剂、人员以及生物安全防护水平要求均较高，无法满足发热患者的新冠病毒核酸快速检测的需求。

即时检验（Point Of Care Testing，POCT）是在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。理想的核酸POCT检测，应可实现取样后，直接在同一封闭的便携式、一体化机器完成检测。新冠病毒核酸快速检测方法是指尚未达到理想的POCT要求，但在一定程度上缩短了检测时间，减少了实验过程中所需的辅助仪器设备，降低了实验室场地要求的新冠病毒核酸检测方法。多数新冠病毒核酸快速检测方法已实现核酸提取、扩增和检测一体化，如ID NOW (Abbott, San Diego, CA), cobasLiat(Roche Molecular Systems, Pleasanton, CA)及GeneXpert (Cepheid, Sunnyvale,CA)，但检测前的新冠样本预处理过程仍然需要独立进行，仍需要专业人员进行操作，对场地及生物安全防护水平要求也较高。

同时，无论是常规检测方法还是快速检测方法，均需要采样后将标本转运至专业的、生物安全级别较高的实验室才能进行，而通过鼻咽拭子/咽拭子采集方式获得的样本，尽管配套使用采样管可以避免样本在运输过程中的污染，但是并不会延缓微生物的衰减和死亡；尽管使用保存液可以保持微生物活性，但是保存液往往含有各种营养成分，微生物容易出现过度繁殖造成样本中微生态失衡。从而影响实验检测结果的准确性，大大延长检测周期，不能满足发热患者的核酸检测结果快速发布的时效性要求，给疫情防控带来很多不可控因素。

现有新冠病毒核酸检测过程中的风险：新冠病毒的传播途径主要为直接传播、气溶胶传播和接触传播。直接传播是指患者喷嚏、咳嗽、说话的飞沫，呼出的气体近距离直接吸入导致的感染；气溶胶传播是指飞沫混合在空气中，形成气溶胶，吸入后导致感染；接触传播是指飞沫沉积在物品表面，接触污染手后，再接触口腔、鼻腔、眼睛等粘膜，导致感染。样本在转运、接收及预处理过程中都存在转运、检测等相关人员感染的风险。如新冠样本在转运过程中可能发生样本泄露或溢出，打开密封的样品管、混合样品、移液和清空加样器等操作时可能会产生气溶胶传染。

目前，虽然国际上已经建立了处理新冠病毒临床样本的标准实验室做法，严格控制样本收集、储存、包装和运输过程，以防止意外的实验室感染。世卫组织也要求：所有检测程序必须基于风险评估并且只能由专业训练的人员执行，并始终严格遵守所有相关协议。但是仍有很多医务人员（包括采样和检测人员）感染新冠病毒。