[发明专利]一种用于检测抗链球菌溶血素O抗体的检测试纸条

权利要求书

1.一种抗链球菌溶血素O抗体检测试纸条，其特征在于，所述试纸条包括基片以及位于基片上的且沿所述试纸条近端至远端方向依次排列的样品垫、结合垫、包被膜和吸水垫；

所述结合垫包括负载链球菌溶血素O的荧光微球；

所述的包被膜上包括检测线和质控线，所述的检测线包括链球菌溶血素O，所述的质控线包括链球菌溶血素O。

2.如权利要求1所述的检测试纸条，其特征在于，所述结合垫通过以下方法制备：

(1)取0.8-1.2ml荧光胶乳微粒溶液(含羧基)，加0.8-1.2ml水和1.8-2.2ml0.03-0.07MpH 6.3-6.7PBS缓冲液，超声分散微球，得到荧光微球分散液；

(2)取45-55μl EDC加入搅拌状态下的荧光微球分散液中，在20-30℃下混匀9-11min后活化，离心得到的沉淀用0.8-1.2ml 0.03-0.07M pH 8.2-8.6PBS缓冲液分散，在超声分散微球后，加入0.7-0.8ml 2.4-2.8mg/ml链球菌溶血素O抗原水溶液，在20-30℃下搅拌11-13h后，离心得到的沉淀用0.8-1.2ml 0.03-0.07M pH7.8-8.2PBS缓冲液分散，然后在超声分散微球，再加1.5-2.5wt％牛血清白蛋白溶液进行封闭，得到荧光微球溶液；

(3)取880-910μl荧光微球溶液与4.8-5.2ml荧光微球稀释液，混匀，超声分散，得到负载链球菌溶血素O的荧光微球溶液；

(4)将负载链球菌溶血素O的荧光微球溶液以0.5-1.0μl/cm(优选地以0.7-0.9μl/cm，较佳地0.8μl/cm，)的速度划线于硝酸纤维素膜上，干燥得到结合垫。

3.如权利要求1所述的检测试纸条，其特征在于，所述包括链球菌溶血素O的检测线通过以下方法制备：

用PBS缓冲液将链球菌溶血素O稀释至1.8-2.2mg/ml，再加入等量的第一划膜稀释液混匀，在包被膜的划线浓度为0.8-1.2μL/cm，干燥得到包括链球菌溶血素O的检测线。

4.如权利要求1所述的检测试纸条，其特征在于，所述包括链球菌溶血素O的质控线通过以下方法制备：

用PBS缓冲液将链球菌溶血素O稀释至550-650IU/ml，再加入等量的第二划膜稀释液混匀，在包被膜划线浓度为0.5-1.5μL/cm，干燥得到包括链球菌溶血素O的质控线。

5.一种用于检测抗链球菌溶血素O抗体的试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒包括：

如权利要求1所述的抗链球菌溶血素O抗体检测试纸条。

6.一种如权利要求1所述的抗链球菌溶血素O抗体检测试纸条的用途，其特征在于，用于制备检测样品中抗链球菌溶血素O抗体的检测试剂盒。

7.如权利要求6所述的用途，其特征在于，所述的样品为血液、血清或血浆。

8.如权利要求6所述的用途，其特征在于，所述的检测为固相双抗原夹心法检测。

9.如权利要求6所述的用途，其特征在于，所述检测包括步骤：

将待测样品加入到样品垫后，测定检测线(T)和质控线(C)的荧光信号强度，计算检测线(T)与质控线(C)的荧光强度比值(T/C值)，根据T/C值与抗链球菌溶血素O抗体浓度关系对待测样品中的抗链球菌溶血素O抗体浓度进行检测。

10.一种检测样品中抗链球菌溶血素O抗体的方法，其特征在于，所述的方法包括用如权利要求1所述的抗链球菌溶血素O抗体检测试纸条检测样品中抗链球菌溶血素O抗体。