[发明专利]血管降解溶液、动物试验后血管内支架的获取方法及应用

说明书

本发明属于医疗器械的设计及研发技术领域，具体涉及一种血管降解溶液、动物试验后血管内支架的获取方法及应用。本发明提供的血管降解溶液，包括胶原酶V、含钙离子的缓冲溶液，其中，所述胶原酶的浓度为0.8‑1.2mg/mL。本发明提供的血管降解溶液能够对血管进行有效降解，同时又能够避免对血管内支架造成过度损伤，进而能够保证后续建立的降解数学模型，获取的降解曲线，降解速率或降解时间等信息的准确性，从而能够为可降解支架的研发和设计提供可靠依据。

技术领域

本发明属于医疗器械的设计及研发技术领域，具体涉及一种血管降解溶液、动物试验后血管内支架的获取方法及应用。

背景技术

心血管疾病威胁着人类的健康，经皮血管介入治疗手术是一种治疗心血管疾病的有效治疗方法。在血管支架介入治疗中，用到的支架有金属裸支架、药物洗脱支架和可降解支架等。高强度耐腐蚀的惰性永久性金属植入支架能为血管提供足够的机械支撑，恢复血管运输血液的正常功能，但对于人体来说，支架属于外来异物，长期存在于体内将带来慢性炎症、晚期血栓、支架内再狭窄等不良反应。因此，理想的支架应与冠脉血管生理结构和功能相匹配，在治疗后不仅能够改善冠脉的局部血供，在短时间内支撑血管壁，达到血运重建的目的，又能在血管重构完成后，开始在体内降解，且在动态降解过程中，血管正常的舒张与收缩功能可逐步恢复，达到正常的血管功能，避免金属支架永久介入所引起的不良反应。因此可降解支架越来越受到人们的青睐。

但可降解支架的降解行为与支架构型，可降解材料组成，表面涂层等有直接关系。可降解支架植入后，在人体正常或异常的生理环境下，会发生支架表面与血液或血管壁的相互作用，在体内还有明显的血液动力学作用，从而导致血管支架表面形态或内在结构发生变化，其降解速率难以可控，过早降解的游离支架容易堵塞远端血管，过慢降解可能会使血管产生炎症反应，这严重限制了可降解支架的发展与应用。

因此，利用可降解支架不同时间节点动物实验后取出的血管支架进行测试，建立可降解支架的降解数学模型，来预测支架在人体内的降解时间和降解曲线，评估不同时间点血管支架的表面形态和内在结构变化对于可降解支架来说非常重要。

但是，现有技术中对于如何获取动物实验后的血管支架一直是本领域的技术难点，这主要是因为，如果试剂选取不合适，血管不能有效降解或者降解血管的同时会对支架造成破坏，影响后续建立的可降解支架的降解数学模型的准确性。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的血管不能有效降解或者降解血管的同时会对支架造成破坏等缺陷，从而提供一种血管降解溶液、动物试验后血管内支架的获取方法及应用。

为此，本发明提供如下技术方案：

本发明提供一种血管降解溶液，包括胶原酶V、含钙离子的缓冲溶液，其中，所述胶原酶的浓度为0.8-1.2mg/mL。

可选的，所述血管降解溶液中钙离子的浓度为0.3-0.5mmol/L，可选的，钙离子来源于含钙的可溶性盐，常用的为氯化钙。

可选的，所述缓冲溶液为TES缓冲液或PBS缓冲液。

可选的，所述含钙离子的缓冲溶液为TESCA缓冲液，其中钙离子浓度为0.36mmol/L。

本发明还提供一种动物试验后血管内支架的获取方法，将带支架的动物血管浸入上述的血管降解溶液。

可选的，所述浸入时间为4-18h。进一步优选的，浸入时间为4-12h。

可选的，降解过程中更换所述血管降解溶液。

可选的，降解过程中更换1-3次所述血管降解溶液。

可选的，所述带支架的动物血管来源于猪或兔子；

可选的，所述带支架的动物血管来源于猪冠脉血管或者兔髂动脉血管。