[发明专利]导丝和导管组件

说明书

本申请公开了导丝和导管组件。导丝可以包括实心芯丝，该实心芯丝具有远侧区段和近侧区段，远侧区段具有第一直径，近侧区段具有第二直径，其中第二直径可以大于第一直径。导丝可以包括围绕实心芯丝的远侧区段缠绕的线圈。近侧区段的弯曲刚度可小于远侧区段的弯曲刚度。导丝的远侧区段的长度可以比导管的长度短。导丝的近侧区段的长度可以比导管的长度长。

优先权

本申请要求2020年12月17日提交的美国临时申请第63/127,024号的优先权，该申请通过引用整体结合到本申请中。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导丝和导管组件。

背景技术

导管，例如中心静脉导管，通常由具有相对低硬度的材料形成，这导致导管缺乏裂断强度(column strength)。在插入期间，特别是当导管的远侧尖端移位通过皮肤穿刺部位和脉管穿刺部位时，裂断强度通常是有利的。在导管进一步推进通过穿刺部位期间，裂断强度也是有利的。在这种情况下，沿着脉管系统外部的导管部分的裂断强度是有帮助的，而沿着脉管系统内的导管的裂断强度可能对沿着脉管路径引导导管是有害的。在一些情况下，导管可以结合导引针以建立用于插入导管的裂断强度。在这种情况下，在插入导丝之前可能需要移除导引针。在许多情况下，导丝虽然具有用于引导导管通过脉管系统的刚度和柔性特性，但是缺少便于导管推进通过皮肤穿刺部位和脉管穿刺部位的裂断强度。在一些情况下，同时需要导管的引导能力和裂断强度。因此，需要为导管提供裂断强度以便推进通过穿刺部位，同时还提供导管通过脉管路径的引导。

本文公开了解决上述问题的导丝，导管组件和方法。

发明内容

本文公开了一种导丝，包括具有实心芯丝的远侧区段的远侧区段和具有实心芯丝的近侧区段的近侧区段。远侧区段包括围绕实心芯丝缠绕的线圈，并且近侧区段不包括围绕实心芯丝缠绕的线圈。

在一些实施方案中，导丝的近侧区段具有小于导丝的远侧区段的弯曲刚度。在一些实施方案中，实心芯丝的近侧区段的直径大于实心芯丝的远侧区段的直径。

远侧区段配置用于将导管插入到患者的脉管系统中并且用于沿着脉管系统引导导管。近侧区段配置为插入穿过导管。近侧区段还可以配置为向导管提供裂断强度。

导丝可以配置使得在插入期间，近侧区段向导管的近侧部分提供裂断强度，而远侧区段同时沿着脉管系统向导管的远侧部分提供引导。

实心芯丝的近侧区段可以限定导丝沿着近侧区段的刚度，并且还可以限定导丝沿着近侧区段的外径。在一些实施方案中，近侧区段比远侧区段长。在一些实施方案中，导丝包括防损伤远侧尖端。

本文公开了一种导管组件，包括导管和导丝。导管包括软导管管材和沿着导管的长度延伸的内腔，其中，该长度从导管的近端延伸到远端。内腔还延伸穿过软导管管材。导丝包括远侧区段和近侧区段，该远侧区段包括实心芯丝的远侧区段，该近侧区段包括实心芯丝的近侧区段，其中，实心芯丝沿着近侧区段的直径大于实心芯丝沿着远侧区段的直径。

在一些实施方案中，远侧区段的长度比导管的长度短，并且在一些实施方案中，近侧区段的长度比导管的长度长。导丝的远端可以布置在内腔内。

在使用期间，导丝的远侧区段可以向远侧延伸超过导管的远端，并且导丝的近侧区段可以穿过导管的内腔布置。

在一些实施方案中，导管组件包括穿过导管的内腔布置的导引导管，并且导引导管包括导引导管内腔。导引针可以至少部分地穿过导引导管内腔布置。在一些实施方案中，导引针只穿过导引导管内腔的远侧部分布置，并且导丝穿过导引导管内腔的近侧部分布置。