[发明专利]具有牵引单元的人工韧带及其制备方法

说明书

本公开描述了一种具有牵引单元的人工韧带及其制备方法，其中，人工韧带是通过将含有可吸收的人工骨材料的溶液涂覆或浸润具有生物相容性的编织物并干燥而复合形成的，编织物由聚合物纤维形成，编织物具有第一编织部、第二编织部、连接部、将第一编织部固定于第一骨隧道并具有至少三个第一牵引单元的第一牵引部，第一编织部和第二编织部具有由聚合物纤维编织而成的网状结构，人工骨材料分布在第一牵引部，骨组织沿着人工骨材料长入第一牵引部以固定人工韧带。根据本公开，能够提供一种改善腱骨愈合能力的具有愈合功能的人工韧带及其制备方法。

技术领域

本公开大体涉及生物医用材料制造领域，具体涉及一种具有牵引单元的人工韧带及其制备方法。

背景技术

韧带损伤是一种常见的运动损伤，其发病率较高，尤其好发于青年，并且随着人们运动意识的提升呈现逐年增长的趋势。目前临床上治疗韧带损伤的主要方法为采用移植物手术重建韧带，临床上常用的移植物主要有三大类：自体、异体和人工移植物。其中，自体移植物存在手术创伤大、供区功能受损、并发症多、恢复慢和多重膝关节损伤等问题；异体移植物具有来源缺乏、感染风险、疾病传播和免疫排斥等问题。因此，鉴于自体和异体移植物存在的上述问题，大多数手术选择使用人工移植物，例如人工韧带。

然而，由于人工移植物在临床上往往难以形成腱骨愈合，通常在植入体内一定时间后，会出现韧带关节骨道松动、关节稳定性下降、修复失效等问题；此外，人工韧带未稳定地固定于骨隧道会对腱骨的后续愈合产生影响。因此，针对人工移植物在体内应用存在的腱骨愈合能力不足和无法稳定地固定于骨隧道的问题的研发势在必行。同时，若人工韧带安装于骨隧道时未安装在骨隧道的中心位置，会导致韧带受力不均，并且在后续的手术过程中医生也难以定位人工韧带的精确位置。

发明内容

本公开有鉴于上述现有技术的状况而完成，其目的在于提供一种改善腱骨愈合能力的具有愈合功能并且能够稳定地固定于骨隧道的具有牵引单元的人工韧带及其制备方法。

为此，本公开第一方面提供了一种具有愈合功能的人工韧带，其是通过将含有可吸收的人工骨材料的溶液涂覆或浸润具有生物相容性的编织物并干燥而复合形成的，所述编织物由聚合物纤维形成，所述编织物具有第一编织部、第二编织部、连接所述第一编织部与所述第二编织部的连接部、将所述第一编织部固定于第一骨隧道并具有至少三个第一牵引单元的第一牵引部，所述第一牵引单元均匀地分布于所述第一编织部的一侧，所述第一编织部和所述第二编织部具有由所述聚合物纤维编织而成的网状结构，所述人工骨材料分布在所述第一牵引单元，所述人工骨材料具有可塑性，在将所述人工韧带设置在骨隧道后，骨组织沿着所述人工骨材料长入所述第一牵引部以固定所述人工韧带。

在本公开中，人工韧带由具有生物相容性的编织物和可吸收的人工骨材料复合而成，人工骨材料分布在编织物中，在这种情况下，人工骨材料能够促进骨细胞的生成，并诱导骨组织长入编织物，因此人工韧带能够改善腱骨愈合能力；此外，通过至少三个第一牵引单元将第一编织部固定于第一骨隧道，使得第一编织物在植入第一骨隧道后可以均匀地受力，因此人工韧带可以稳定地固定。

另外，在本公开所涉及的人工韧带中，可选地，还包括将所述第二编织部固定于第二骨隧道并具有多个第二牵引单元的第二牵引部，所述多个第二牵引单元均匀地分布于所述第二编织部的一侧。由此，第二编织部在植入第二骨隧道后可以均匀地受力，从而使得人工韧带的两端可以通过第一牵引部和第二牵引部稳定地固定在骨隧道中。

另外，在本公开所涉及的人工韧带中，可选地，当所述第一编织部设置在所述第一骨隧道时，所述第一牵引单元设置于所述第一骨隧道的内壁，所述第一编织部通过所述第一牵引单元与所述第一骨隧道之间的作用力固定于所述第一骨隧道。由此，可以通过第一牵引单元与第一骨隧道之间的作用力所形成的摩擦力以将第一编织部固定于第一骨隧道中。